崗位職責(zé):
1、根據(jù)GMP和國家有關(guān)法律、法規(guī)以及公司質(zhì)量管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
2、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量檢驗(yàn)的管理工作;
3、按照GMP的各項(xiàng)規(guī)定,檢查檢驗(yàn)人員履行質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)情況。確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的各項(xiàng)日常檢驗(yàn)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水監(jiān)測(cè)管理、產(chǎn)品留樣觀察,藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的專項(xiàng)檢測(cè)以及實(shí)驗(yàn)室安全等各項(xiàng)工作符合GMP要求。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與原始記錄的審核,保證質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論的真實(shí)性、權(quán)威性;
5、負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考察的相關(guān)檢驗(yàn)工作,確??疾煊涗浀臏?zhǔn)確性,為確定物料和中間產(chǎn)品的貯存期、成品的有效期以及確定其儲(chǔ)存條件提供可靠數(shù)據(jù);
6、負(fù)責(zé)本部門員工檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)及知識(shí)培訓(xùn)。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、具有兩年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練掌握液相、氣相、紅外、紫外、儀器等操作,熟悉微生物檢驗(yàn)。
4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī),掌握藥品質(zhì)量、能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題。
福利:員工班車,每天???美安往返,車程50分鐘。包三餐、住宿,周末雙休、法定節(jié)假日休息。節(jié)假日福利。五險(xiǎn)一金等。