職位描述
材料研發(fā)工藝研發(fā)電極制備醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.電極材料與工藝研究：?研究和開發(fā)新型電極材料，包括貴金屬、碳基材料、復(fù)合材料等，以提高電極的穩(wěn)定性、靈敏度和生物相容性。?開發(fā)和優(yōu)化電極制備工藝，如絲網(wǎng)印刷、電鍍等，確保電極的一致性和可靠性。
2.電極設(shè)計與優(yōu)化：?設(shè)計電極結(jié)構(gòu)和幾何形狀，以優(yōu)化電化學(xué)性能和生物識別元素的固定化，如葡萄糖氧化酶等。?分析電化學(xué)反應(yīng)動力學(xué)，改進(jìn)電極設(shè)計，降低干擾物質(zhì)的影響，提高檢測準(zhǔn)確度。
3.工藝文件編制與執(zhí)行：?編寫詳細(xì)的電極制備工藝文件，包括配方、工藝參數(shù)、操作流程等，確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化。?執(zhí)行工藝文件，監(jiān)督電極制備過程，確保工藝參數(shù)的準(zhǔn)確執(zhí)行和產(chǎn)品質(zhì)量。
4.性能測試與驗證：?設(shè)計并執(zhí)行電化學(xué)性能測試，包括循環(huán)伏安法、阻抗譜分析等，評估電極的性能。?參與傳感器的體內(nèi)和體外測試，驗證電極設(shè)計的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，記錄測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。
5.工藝問題解決與持續(xù)改進(jìn)：?識別和解決電極制備過程中的技術(shù)問題，進(jìn)行根本原因分析，實施糾正和預(yù)防措施。?推動持續(xù)改進(jìn)活動，采用精益生產(chǎn)和六西格瑪?shù)确椒?，提高電極制備的效率和質(zhì)量。
6.設(shè)備與工裝管理：?選擇和評估電極制備所需的設(shè)備和工裝，確保設(shè)備的可靠性和精度。?與設(shè)備供應(yīng)商合作，進(jìn)行設(shè)備調(diào)試和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運行。
7.跨部門協(xié)作：?與材料科學(xué)、化學(xué)、電子工程等部門緊密合作，確保電極設(shè)計與傳感器整體系統(tǒng)的一致性。?參與新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）項目，確保電極設(shè)計能夠順利進(jìn)入量產(chǎn)階段。
8.培訓(xùn)與指導(dǎo)：?對生產(chǎn)團(tuán)隊進(jìn)行電極制備工藝的培訓(xùn)，確保操作人員掌握正確的工藝操作和質(zhì)量控制方法。?指導(dǎo)工藝技術(shù)員和實習(xí)生，促進(jìn)團(tuán)隊技能提升和知識分享。
任職要求:
1.教育背景：材料科學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：3年以上電化學(xué)傳感器或相關(guān)領(lǐng)域電極制備經(jīng)驗，有CGM傳感器電極制備經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.技能要求： ?精通電極材料和電極制備工藝，熟悉電化學(xué)傳感器設(shè)計原理。?具備電化學(xué)測試設(shè)備的操作能力，如電化學(xué)工作站、SEM、XRD等。?熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，了解FDA法規(guī)和國際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。
4. 其他： ?出色的跨部門溝通與協(xié)調(diào)能力，能夠推動團(tuán)隊合作。?強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊精神，能夠在快節(jié)奏環(huán)境下工作。?持續(xù)學(xué)習(xí)的態(tài)度，對CGM行業(yè)的新技術(shù)和法規(guī)保持敏感。
工作地點
南京玄武區(qū)福中高科技產(chǎn)業(yè)園(徐莊路)福中6號樓
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