1. 組織新技術(shù)平臺(tái)調(diào)研,為項(xiàng)目議案提供依據(jù);
2. 組織公司技術(shù)平臺(tái)搭建,包括人員儲(chǔ)備,硬件采購等;
3. 協(xié)助研發(fā)完成中試轉(zhuǎn)移及注冊批生產(chǎn),協(xié)助研發(fā)完成產(chǎn)品動(dòng)態(tài)現(xiàn)場核查;
4. 實(shí)施研發(fā)產(chǎn)品獲批后的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,實(shí)施外部客戶產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
5. 組織新產(chǎn)品的技術(shù)評估,包含成本、EHS,匹配性等;
6. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的模塊化研究,及標(biāo)準(zhǔn)化交付;
7. 負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)優(yōu)化;
8. 負(fù)責(zé)部門人員日常工作的安排、管理和指導(dǎo);
任職資格
本科及以上學(xué)歷
藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
熟練掌握無菌制劑、固體制劑、外用制劑工藝開發(fā),改進(jìn),優(yōu)化和放大
五年以上CXO公司技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
具有撰寫開發(fā)報(bào)告和申報(bào)材料經(jīng)驗(yàn)(IND和CTD)
10人以上研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)