職位描述
化學(xué)藥生物藥原料藥QAGMP認證
工作職責(zé)：
負責(zé)組織并指導(dǎo)分管部門（大分子原料藥車間）質(zhì)量管理體系的建立。
1、負責(zé)分管的GMP文件、驗證的審核、監(jiān)督執(zhí)行；
2、對現(xiàn)場進行巡檢，潔凈區(qū)環(huán)境檢測，監(jiān)督生產(chǎn)過程，判斷并指導(dǎo)部門處理過程中出現(xiàn)的問題；
3、負責(zé)不正常生產(chǎn)情況的調(diào)查與處理、報告；
4、偏差、變更、缺陷整改、CAPA跟蹤。 任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)，熟知大分子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量要求，有商業(yè)化生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督經(jīng)驗，能獨立完成偏差變更調(diào)查及報告，有經(jīng)歷過國內(nèi)外審計；
3、有較強的邏輯溝通表達能力，英語六級以上。
4、如因生產(chǎn)業(yè)務(wù)變化需要，能接受部門間的輪崗、借調(diào)。
工作地點
杭州錢塘區(qū)華東醫(yī)藥2期
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梁先生/招聘專員
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杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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