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1 負(fù)責(zé)所承擔(dān)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)工作； 2 掌握所承擔(dān)項(xiàng)目的相關(guān)信息（如國(guó)內(nèi)的有關(guān)該產(chǎn)品的文獻(xiàn)資料、國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品上市及使用情況等）； 3 按規(guī)定詳細(xì)寫(xiě)好實(shí)驗(yàn)記錄； 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的公共衛(wèi)生、設(shè)備清潔； 5 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品的所有注冊(cè)資料的匯總、整理（含注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽樣稿等資料）； 6 負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作、不能進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)而必須進(jìn)行試樣驗(yàn)證的物料的試樣驗(yàn)證工作的實(shí)施； 7 負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，編制技術(shù)規(guī)范和應(yīng)用技術(shù)文件，并對(duì)上述文件進(jìn)行管理； 8 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職資格 1、具備生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、2年以上分子類(lèi)體外診斷試劑盒的實(shí)驗(yàn)操作和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力； 3、具備一定的文字撰寫(xiě)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)同及項(xiàng)目管理能力； 4、有成功研發(fā)體外診斷試劑盒的經(jīng)驗(yàn)、及注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先