(1)開發(fā)新工藝,如定義工藝方法,研究工藝參數(shù)等;
(2) 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,如小批試制,編寫DMR和DHR等;
(3) 實施產(chǎn)品工藝試制及工藝確認,包括安裝確認、運行確認、過程確認和產(chǎn)品性能確認;
(4) 編寫作業(yè)指導書及標準操作流程;
(5) 對相關(guān)部門人員進行工藝技術(shù)培訓及支持;
(6) 持續(xù)改進生產(chǎn)工藝,以推動項目更好地完成;
(7) 對于生產(chǎn)過程中遇到的問題,提供有效技術(shù)支持;
(8)確保產(chǎn)品的工藝符合程序規(guī)定和法律法規(guī)要求;
(9) 上級安排的其他事務(wù);
任職要求:
(1)教育背景:本科及以上學歷,高分子材料,生物醫(yī)學,機械等相關(guān)專業(yè);
(2)工作經(jīng)驗:3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
(3) 較強的口頭和文字表達能力,英語讀寫良好;
(4) 良好的團隊合作精神。