一、崗位職責(zé)
1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)與維護(hù):
① 負(fù)責(zé)建立、完善、更新公司中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,確保符合《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律法規(guī)的要求。
② 制定并優(yōu)化中藥材的驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制規(guī)程(SOP)。
③ 參與供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的制定與執(zhí)行。
2、供應(yīng)商與物料管理:
① 主導(dǎo)或參與中藥材供應(yīng)商的資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、評(píng)估與管理工作,建立合格供應(yīng)商名錄并定期復(fù)審。
② 負(fù)責(zé)中藥材采購(gòu)前的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,審核供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告及質(zhì)量文件。
③ 組織并監(jiān)督中藥材的入庫(kù)驗(yàn)收工作,包括性狀鑒別、規(guī)格檢查、初步真?zhèn)蝺?yōu)劣判斷,確保來(lái)料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、檢驗(yàn)與放行管理:
① 全面負(fù)責(zé)中藥材的檢驗(yàn)工作規(guī)劃、執(zhí)行與審核,確保檢驗(yàn)及時(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)。
② 審核并批準(zhǔn)中藥材的檢驗(yàn)報(bào)告單,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
③ 負(fù)責(zé)中藥材的放行審核,確保只有合格物料才能投入生產(chǎn)或銷售。
4、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控:
① 監(jiān)督中藥材在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量狀況,定期組織養(yǎng)護(hù)檢查和在庫(kù)藥材的質(zhì)量復(fù)檢。
② 監(jiān)控中藥材前處理等關(guān)鍵生產(chǎn)工序的質(zhì)量控制點(diǎn),確保工藝規(guī)程得到嚴(yán)格執(zhí)行。
③ 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的藥材質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析,提出處理意見和預(yù)防措施。
5、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制與偏差處理:
① 識(shí)別中藥材采購(gòu)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
② 負(fù)責(zé)調(diào)查處理涉及中藥材的質(zhì)量偏差、投訴、不合格品,進(jìn)行根本原因分析,制定糾正與預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證效果。
6、質(zhì)量信息與檔案管理:
① 確保所有與中藥材質(zhì)量控制相關(guān)的記錄(檢驗(yàn)記錄、臺(tái)帳、報(bào)告、審計(jì)報(bào)告、偏差報(bào)告等)完整、準(zhǔn)確、清晰、可追溯,并妥善歸檔管理。
② 負(fù)責(zé)中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與報(bào)告,為管理層決策提供依據(jù)。
二、任職條件
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生藥學(xué)、藥用植物學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):
① 5年以上藥品或中藥材行業(yè)質(zhì)量管理/質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
② 具有中藥材生產(chǎn)型企業(yè)或大型中藥材貿(mào)易/流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
③ 熟悉中藥材GAP、GMP等相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識(shí)與技能:
① 精通中藥材鑒定技術(shù): 熟練掌握中藥材的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別方法,并能運(yùn)用現(xiàn)代分析技術(shù)進(jìn)行真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒別和含量測(cè)定。
② 熟悉中藥材特性: 深入了解常見中藥材的來(lái)源、產(chǎn)地、采收加工、規(guī)格等級(jí)、炮制方法、性味歸經(jīng)、主要活性成分、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求及常見質(zhì)量問題(摻偽、染色、增重、農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉毒素超標(biāo)等)。
④ 熟悉法規(guī)標(biāo)準(zhǔn): 精通《中國(guó)藥典》(一部)及相關(guān)中藥材的國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)。
4、核心能力:
① 卓越的溝通協(xié)調(diào)能力: 能清晰有效地與內(nèi)外部不同層級(jí)人員進(jìn)行溝通,解決復(fù)雜問題。
② 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng): 對(duì)質(zhì)量工作有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度,堅(jiān)持原則。
③ 優(yōu)秀的分析判斷與解決問題能力: 能快速識(shí)別質(zhì)量問題,進(jìn)行根因分析并提出有效解決方案。
④ 學(xué)習(xí)能力與適應(yīng)性: 能夠快速學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù),適應(yīng)法規(guī)和行業(yè)變化。
⑤ 抗壓能力: 能夠在壓力下高效工作,妥善處理緊急質(zhì)量事件。
5、證書要求(優(yōu)先):
① 執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))資格證。
② 相關(guān)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書。
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、全額五險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、年終獎(jiǎng)金