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崗位職責及目標 1、合規(guī)保障：負責統(tǒng)籌醫(yī)療器械主體合規(guī)工作，制定質(zhì)量管理制度，協(xié)調(diào)，督促各部門按照法規(guī)要求規(guī)范工作，定期進行檢查，糾正和改進； 2、風險分析：風險和危害分析，管理投訴和不良事件，執(zhí)行供應商審核； 3、迎接檢查：與外部相關機構保持良好關系，確保公司質(zhì)量體系的有效運行，并能隨時應對相關部門的審核與檢查；能夠搭建屬地化監(jiān)管溝通關系； 4、投訴舉報處理：針對投訴舉報，對接監(jiān)管部門，輸出整改報告等等 5、政策解讀：收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律法規(guī)，對公司成員進行有效合規(guī)性指導，組織開展相關培訓，提升成員風險意識； 6、項目管理：協(xié)同多部門，做重點項目推進，負責項目落地等工作 任職要求 1、 具備3年以上器械零售/批發(fā)經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題； 2、 掌握醫(yī)療器械專業(yè)理論知識和技能，熟悉醫(yī)療器械等法律法規(guī)及應用； 3、 熟悉GSP現(xiàn)場檢查流程，以及GSP認證工作經(jīng)驗； 4、化學、生物、醫(yī)學、藥學、 中藥學等相關專業(yè)，本科以上學歷 5、有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)驗者，以上條件可放寬； 6、具有良好的團隊合作精神、較強的溝通協(xié)作能力及邏輯思維能力； 7、善于學習及思考，工作積極主動、踏實穩(wěn)重，能承受一定工作壓力。 8、具備基礎數(shù)據(jù)分析能力。