職位描述
醫(yī)藥企業(yè)制藥
崗位職責:
1、負責儀器、設備購置前的評估，協(xié)助使用單位制定設備儀器URS。
2、組織開展新儀器、設備的安裝調(diào)試工作，開展FAT、SAT相關工作。
3、在新儀器、設備投運前組織培訓，組織使用單位完成驗收和交接。
4、配合各相關部門完成驗證等工作。
5、對公司各部門提出的設備或自控改進進行技術攻關，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術問題。
6、負責對各車間及部門提出的設備維修進行統(tǒng)籌安排，協(xié)調(diào)維修單位、供應商開展維保工作。
任職要求:
1、具備5年以上藥企設備部門工作經(jīng)驗，熟練掌握GMP相關知識，有GMP或FDA認證相關經(jīng)歷。
2、熟練掌握發(fā)酵/胰島素/制劑至少2種及以上領域設備的技術，熟悉發(fā)酵/胰島素/制劑灌裝產(chǎn)線等國產(chǎn)、進口設備，有效解決產(chǎn)線設備相關問題，提供藥品生產(chǎn)設備的技術支持。
3、熟練掌握藥品無菌環(huán)境控制設備原理，從設備技術上保障藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境。
4、熟悉電氣自動化、制藥機械的設備技術，及相關設備安裝的規(guī)范和要求。能夠根據(jù)相關部門需求撰寫設備URS。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠做好部門之間、部門與車間、企業(yè)與供應商的業(yè)務溝通，高效推進設備工作開展。
6、具備良好的安全意識，保障設備安裝、調(diào)試的過程安全。
工作地點
連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(臨港廠區(qū))
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