崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、原料藥有關(guān)物質(zhì)、含量等項(xiàng)目檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)雜質(zhì)對(duì)照品、工作對(duì)照品標(biāo)定; 3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性研究;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品清洗驗(yàn)證方案,對(duì)設(shè)備清洗樣品進(jìn)行限度殘留量檢驗(yàn);
5、負(fù)責(zé)儀器周期性確認(rèn);
6、負(fù)責(zé)工藝用水取樣;
7、負(fù)責(zé)起草或修訂檢驗(yàn)規(guī)程。
任職要求:
1、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí);
2、精通分析化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
3、了解檢驗(yàn)設(shè)備相關(guān)工作原理。