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SQE供應(yīng)商質(zhì)量工程師

1-1.2萬
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范五大工具QC七大手法CAPA不限
1、供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)與審核(側(cè)重注塑/機械制造): 1)參與新供應(yīng)商(尤其是注塑和機械加工類供應(yīng)商)的評估、選擇和準(zhǔn)入審核,確保其具備穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品/服務(wù)的能力; 2)定期對現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審核(如ISO 9001, ISO 13485等)、過程審核和產(chǎn)品審核,識別改進(jìn)機會; 3)評估供應(yīng)商的質(zhì)量控制計劃、檢驗流程、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等,確保其有效性。 2、新產(chǎn)品導(dǎo)入供應(yīng)商質(zhì)量管理(NPI - 聚焦結(jié)構(gòu)件): 1)在新產(chǎn)品開發(fā)階段(APQP/PPAP),作為質(zhì)量接口與供應(yīng)商緊密合作; 2)評審供應(yīng)商的制造可行性、控制計劃(尤其關(guān)注關(guān)鍵尺寸、外觀、功能特性的監(jiān)控方法)、PFMEA、工藝流程等; 3)主導(dǎo)或參與供應(yīng)商(特別是注塑和關(guān)鍵結(jié)構(gòu)件供應(yīng)商)的PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)提交、評審和批準(zhǔn),確保量產(chǎn)前的質(zhì)量準(zhǔn)備就緒; 4)確保供應(yīng)商理解并滿足新產(chǎn)品圖紙、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)和特殊特性要求。 3、供應(yīng)商質(zhì)量績效監(jiān)控與改進(jìn): 1)建立、維護(hù)并分析供應(yīng)商質(zhì)量績效指標(biāo),定期進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量評級; 2)針對績效不良的供應(yīng)商,主導(dǎo)或推動根本原因分析,制定糾正和預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤驗證措施的有效性(主導(dǎo)或推動供應(yīng)商8D報告流程)。 4、來料質(zhì)量問題處理: 1)主導(dǎo)處理供應(yīng)商來料的質(zhì)量問題; 2)快速響應(yīng),組織內(nèi)部跨職能團(tuán)隊和供應(yīng)商進(jìn)行問題分析、圍堵、遏制; 3)要求并指導(dǎo)、跟進(jìn)供應(yīng)商提供有效的根本原因分析和糾正預(yù)防措施(8D報告)。 5、供應(yīng)商關(guān)系管理與溝通: 1)作為公司與供應(yīng)商在質(zhì)量方面的主要聯(lián)絡(luò)窗口,建立和維護(hù)積極的、專業(yè)的供應(yīng)商關(guān)系; 2)定期與供應(yīng)商召開質(zhì)量評審會議,溝通績效、問題、改進(jìn)方向和期望; 3)向供應(yīng)商清晰地傳達(dá)公司的質(zhì)量要求、標(biāo)準(zhǔn)和期望。
任職要求: 1.具備“自我驅(qū)動” 的價值觀; 2.具備質(zhì)量管理理論知識,熟悉各種質(zhì)量認(rèn)證體系或質(zhì)量管理規(guī)范,了解精益生產(chǎn),具有成本意識; 3.具備八年以上制造業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗,其中五年以上供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗 3.熟悉主流質(zhì)量管理工具,熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場和制造過程,良好的讀圖能力(機械圖紙、電路圖等); 4.在必要的時候要能指導(dǎo)供應(yīng)商推進(jìn)項目按計劃進(jìn)行,要有一定項目管理的能力; 5.掌握高級審核技巧、溝通能力和質(zhì)量經(jīng)營理念,具備一定的培訓(xùn)技巧; 6.具備強大的心理素質(zhì),異常處理能力; 7.適應(yīng)一定頻率出差的能力。

工作地點

天津南開區(qū)金平路3號

職位發(fā)布者

HR/HRBP

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天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作,創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品,這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接,產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護(hù)系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品,實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用,并且在智能家居方面進(jìn)行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗,廠區(qū)占地24000平米,產(chǎn)品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達(dá)到了60%,電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負(fù)責(zé)與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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