崗位職責(zé):
根據(jù)組織的政策和適用的規(guī)定對員工日常工作進行計劃、分配、指導(dǎo)和考核等,使員工得到良好的培訓(xùn)和監(jiān)督,使新員工能夠順利融入公司,促進員工職業(yè)發(fā)展與規(guī)劃,確保團隊架構(gòu)及人員的穩(wěn)定性。
1.負(fù)責(zé)臨床研發(fā)中心CO團隊的日常組織管理工作,制定相應(yīng)的管理政策、策略和流程。
2.負(fù)責(zé)組織團隊業(yè)績考核及日常管理考核等,如:GCP考核、各種訪視類型,如:PSV、SIV、RMV、COV等的評估考核、季度考核、年度考核,以此作為人員的職位晉升及薪資調(diào)整的依據(jù)。
3.負(fù)責(zé)制定CO團隊的培訓(xùn)計劃,組織培訓(xùn)的實施。確保團隊所有人員按時完成當(dāng)年的培訓(xùn)計劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證所有人員在進行所負(fù)責(zé)的工作前,已完成相應(yīng)的培訓(xùn),掌握了工作技能與技巧,有能力負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。
4.指導(dǎo)與帶教 CRM,CRA和CTA的日常管理與考核,對CRM,CRA進行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)訪視進行指導(dǎo)與評估,以考核CRM和CRA的工作表現(xiàn)以及帶教能力等。
5.評估 CRM 的 resource管理情況,是否綜合考慮了團隊人員的能力、工時標(biāo)準(zhǔn)、項目需求、城市位置等多種因素,分配的項目和中心是否合理,高效。
6.根據(jù)需要參加項目經(jīng)理或客戶召開的項目會議,以確保團隊人員按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規(guī)完成試驗相關(guān)工作。
7.定期審核 CRMP,CRA工作量和工時利用率,并根據(jù)實際要求安排和調(diào)配CRM及CRA的工作,并與CRM及項目團隊定期溝通。
8.制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計劃、參與人員面試,批準(zhǔn)人員招聘等。
9.負(fù)責(zé)與HR的溝通,如人員入職、轉(zhuǎn)崗、調(diào)崗、升職、離職等。
10.負(fù)責(zé)團隊人員的常規(guī)管理的審批匯報工作,如請假、出差、加班等。
11.商務(wù)競標(biāo)支持。
12.完成直線領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職條件:
1.本科以上學(xué)歷,8年以上臨床經(jīng)驗,至少5年CRM或TL帶人經(jīng)驗,既往有過直接的項目管理經(jīng)驗。
2.豐富的臨床研究相關(guān)知識和業(yè)務(wù)技能,了解且熟悉臨床研究全過程。
3.了解國內(nèi)外臨床研究的發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究相關(guān)法律知識。
4.熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報的要求。
5.具有獨立工作能力,強烈的團隊合作精神。
6.熟悉研究中心的流程,并積累有中心和專家資源。