職位描述:
1.負(fù)責(zé)cdmo產(chǎn)品的中試及工藝驗(yàn)證工作,制定產(chǎn)品中試方案和工藝文件,確保產(chǎn)品順利進(jìn)入量產(chǎn)階段
2.組織進(jìn)行新產(chǎn)品的工藝試驗(yàn)、優(yōu)化等相關(guān)工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求
3.協(xié)助完成項(xiàng)目導(dǎo)入及驗(yàn)收等工作
4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)過程跟蹤與質(zhì)量監(jiān)控
5.配合部門領(lǐng)導(dǎo)做好其他相關(guān)工作
職位要求:
6.有藥品相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
7.具有扎實(shí)的藥物化學(xué)基礎(chǔ)
8.熟悉gmp標(biāo)準(zhǔn)和流程,對藥品生產(chǎn)工藝有深入了解
9.熟練掌握藥品注冊法規(guī)的相關(guān)知識
10.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力