雇員點評標(biāo)簽
職位描述
藥物供應(yīng)IRT
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1)理解并將流程研究方案的要求轉(zhuǎn)化為臨床研究對藥品的需求，利用供應(yīng)鏈專業(yè)知識，保障臨床藥物的及時供應(yīng)；與藥廠/供應(yīng)商協(xié)調(diào)藥物生產(chǎn)、包裝、運輸、存儲、回收以及銷毀等全流程臨床藥品供應(yīng)工作, 確保臨床項目藥物能準(zhǔn)時供應(yīng)到國內(nèi)/國外多中心，協(xié)調(diào)解決過程中的所有問題；
2)關(guān)注對照藥或聯(lián)合用藥的采購與包裝，完成新批次藥物的供應(yīng)補給。與臨床項目組密切溝通，制定臨床藥品總需供應(yīng)策略和包裝設(shè)計方案，包括不限于標(biāo)簽文本和盲態(tài)包裝等設(shè)計工作；
3)管理和維護供應(yīng)商處流程臨床項目從啟動到結(jié)束的全面藥物供應(yīng)管理工作，組織定期項目會議和相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)管，跟進想行動項，確保項目按時以及高質(zhì)量交付；
4)與公司各部門密切合作 (研發(fā)、項目管理＼QA/QC)，根據(jù)市場需求和供應(yīng)能力進行計劃與調(diào)度，優(yōu)化供應(yīng)流程，確保產(chǎn)品柔性交付，解決供應(yīng)鏈瓶頸問題，保障研究期間藥物供應(yīng)與成本可控
5)能熟練使用臨床研究管理軟件(SAP、IRT等)，利用軟件對供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)進行分析，識別潛在的風(fēng)險并提出改進措施；
6)和臨床團隊及藥廠相關(guān)部門和供應(yīng)商保持密切溝通合作，處理有關(guān)臨床藥物退回/回收和銷毀事宜，以及處理臨床藥物超溫相關(guān)事宜，合理提出減少超溫事件的建議；
7)確保臨床藥物供應(yīng)不斷藥，同時最大限度的減少浪費，時刻關(guān)注庫存，尤其是近效期和庫存不足的情況，與藥廠、供應(yīng)商和PM之間保持密切溝通，制定風(fēng)險管理計劃，以主動識別任何可能影響藥物供應(yīng)的潛在問題
8)維護藥物滾動預(yù)測表等信息，及時和藥廠相關(guān)部門溝通未來臨床藥物預(yù)測情況；
9)參與試驗用藥物管理相關(guān)供應(yīng)商的選擇、日常管理和服務(wù)評價，并在試驗過程中協(xié)助項目組反饋供應(yīng)商存在的問題，并協(xié)助解決。同時根據(jù)供應(yīng)商的服務(wù)情況，確定優(yōu)選供應(yīng)商。
10)協(xié)助完善部門相關(guān)SOP，確保符合相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量體系要求；根據(jù)公司SOP文件管理規(guī)范，維護臨床供應(yīng)的相關(guān)文件和表格等；
11)支持解決臨床藥物供應(yīng)鏈管理中的相關(guān)問題；
12)完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職要求:
任職資格
學(xué)歷要求
綜合能力優(yōu)秀的本科及以上學(xué)歷；
專業(yè)要求
供應(yīng)鏈管理相關(guān)專業(yè)的學(xué)士（或以上）學(xué)位；
經(jīng)驗要求
1)1-2年相臨床藥物供應(yīng)鏈管理工作經(jīng)驗，對完整的臨床藥物供應(yīng)生命周期有明確的了解和認(rèn)知；
2)熟悉臨床藥物的生產(chǎn)包裝、存儲、運輸、接收、回收和銷毀各環(huán)節(jié)；
3)具有臨床試驗藥物供應(yīng)鏈行業(yè)工作經(jīng)驗者，參與過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床研究者，有Top的臨床藥物供應(yīng)供應(yīng)商公司工作經(jīng)驗優(yōu)先，如Fisher,Catalent等；
4)熟悉對照要、聯(lián)合用藥的采購優(yōu)先；
5)任職下一職級需滿足公司晉升管理規(guī)定的任職年限規(guī)定或相關(guān)工作經(jīng)驗?zāi)晗抟蟆?/div>
技巧及能力要求
1)對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、為人細(xì)心、有較強的適應(yīng)和人際交往能力，較強的組織和自我管理能力；
2)擅長分析問題、解決問題、優(yōu)秀的溝通技能；
3)具有較強數(shù)據(jù)分析的邏輯思維，及優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力；
4)熟悉GCP、CMP等相關(guān)臨床藥物管理法規(guī)；
5)熟練使用Microsoft Excel, Word, PPT等辦公軟件，臨床藥物管理相關(guān)軟件的使用；
素質(zhì)要求
與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。
工作地點
成都溫江區(qū)海峽兩岸科技園新華大道2段666號
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職位發(fā)布者
楊靜/招聘經(jīng)理
立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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