雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
CRASCRA臨床監(jiān)查GCP證書(shū)生物藥新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
"崗位職責(zé)：駐地在北京，上海，成都，廣州，杭州、南昌等省會(huì)城市
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報(bào)告。
6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪(fǎng)。
7、 通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益。
8、 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求
1、學(xué)歷要求：專(zhuān)科及以上
2、專(zhuān)業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理
3、經(jīng)驗(yàn)要求：CRC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，醫(yī)學(xué)知識(shí)和相關(guān)的產(chǎn)品知識(shí)，尤其是腫瘤方面知識(shí)的儲(chǔ)備優(yōu)先；熟悉ICH-GCP及臨床試驗(yàn)流程，對(duì)臨床試驗(yàn)職能模塊認(rèn)識(shí)
4、技能要求：優(yōu)秀的書(shū)寫(xiě)能力、表達(dá)能力、溝通能力
愛(ài)崗敬業(yè)，誠(chéng)實(shí)正直
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
南昌青山湖區(qū)江西省腫瘤醫(yī)院
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楊靜/招聘經(jīng)理
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷(xiāo)售收入超過(guò)400億元的高度專(zhuān)業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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