崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,電子數(shù)據(jù)審核工作;
2、注射劑生產(chǎn)車間SOP、方案報告等文件記錄的審核;
3、參與制劑車間質(zhì)量事件調(diào)查溝通評估及審核等;
4、委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)文件記錄、質(zhì)量事件的審核,受托方現(xiàn)場監(jiān)管審計;
5、制劑車間相關(guān)質(zhì)量事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)處理跟進(jìn)等;
6、申報資料核對等部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上注射劑生產(chǎn)工藝或現(xiàn)場監(jiān)管工作經(jīng)驗,有大分子生物藥經(jīng)驗優(yōu)先;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好協(xié)作能力和執(zhí)行力;
4、良好的團(tuán)隊合作意識和執(zhí)行力,理解并認(rèn)同公司文化及理念,愛崗敬業(yè),誠實正直。