雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：
1. 按照公司SOP篩選研究中心；
2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)；
3. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲；
4. 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
5. 審核監(jiān)查計(jì)劃書，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；
6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
7. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
8. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議；
9. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)本科以上學(xué)歷；
2. 具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)域包括：GLP-1，醫(yī)美，核藥，細(xì)胞治療,自身免疫疾?。?
3. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)；
4. 熟悉藥物研發(fā)的全過程，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5. 具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
6. 英語CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告，能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流；
7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；
8. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。
工作地點(diǎn)
廣州天河區(qū)中泰國際廣場(chǎng)B座
相似職位
廣州 - 天河
斯丹姆廣州 - 海珠
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司- PM/APM(創(chuàng)新藥）1.3-2.4萬
廣州 - 番禺
國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司 - 臨床項(xiàng)目經(jīng)理1.5-2萬·13薪
廣州 - 海珠
蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司 - 項(xiàng)目經(jīng)理(PM)(J10001)2.5-4萬·16薪
廣州 - 越秀
聯(lián)邦制藥 - 臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理（CRC Manager）1.5-1.8萬·13薪
廣州 - 荔灣
廣州林騰生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郭女士/HR經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市；在國內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市，在亞洲覆蓋6個(gè)國家與地區(qū)，已與200余家機(jī)構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時(shí)，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
公司主頁