崗位職責(zé)
1. 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)生效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成原輔料、包材、純化水、中間產(chǎn)品和成品、工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證等樣品的理化檢驗(yàn)工作,并及時(shí)記錄和出具檢驗(yàn)報(bào)告書,確保數(shù)據(jù)可靠性。
2. 按照要求進(jìn)行取樣和樣品的使用。
3. 實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告起草、考察計(jì)劃和取樣等工作。
4. 異常數(shù)據(jù)及時(shí)上報(bào),并參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的處理。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)分析所用試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液配置,并對(duì)其有效性負(fù)責(zé)。
6. 參與修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、儀器操作規(guī)程等GMP質(zhì)量相關(guān)文件。
7. 參加部門員工培訓(xùn),持續(xù)改進(jìn)技術(shù)技能、GMP知識(shí)及專業(yè)技能。
8. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域工作環(huán)境、安全自查,確保符合5S要求,達(dá)成安全目標(biāo)。
9. 遵循儀器操作規(guī)程,合理安排使用儀器,進(jìn)行儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。
10. 實(shí)驗(yàn)室耗材采購。
11. 實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)文件管理。
12. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
1. 專業(yè):藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè);
2. 學(xué)歷:專科及以上學(xué)歷;
3. 一年及以上制藥行業(yè)質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉HPLC,GC,原子吸收、UV-Vis、IR、激光粒度儀、溶出儀等儀器優(yōu)先考慮。