工作職責:
1)負責質量管理體系的構建及文件編制,并持續(xù)改進;
2)負責質量部團隊組建和人員培訓;
3)生產技術轉移,通過技術轉移及符合性檢查;
4)制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況;
5)按GMP要求進行內部審計工作;
6)實施質量系統(tǒng)績效考核工作;
7)監(jiān)督公司的質量方針、目標的實施,保證質量目標的完成;
8)藥品生產全過程的質量控制和質量保證;
9)審核和批準產品的工藝規(guī)程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;
10)對所有重大偏差、檢驗結果超標、退回產品、不合格產品及不符合質量標準的物料提出處理辦法,監(jiān)督處理過程;
11)負責配合銷售客戶及藥監(jiān)部門來廠審計檢查工作,監(jiān)督缺陷得到及時整改并報告;
12)按照GMP要求,指導和參與生產基地各車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
12)上司交辦的其他工作。
任職資格:
1)藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2)具有10年以上藥品生產和質量工作經驗,其中至少5年以上藥品質量經理工作經驗;
3)熟悉藥品生產質量管理工作,具備企業(yè)管理、質量管理體系、GMP等方面的知識;
4)協調溝通能力強,具有較強的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力;
5)熟悉藥品注冊程序優(yōu)先考慮。
備注:1、擬招聘人員能力強可考慮兼質量負責人。
2、月薪+年終獎。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。