職位描述
新藥注冊中藥實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)合作開發(fā)的對外溝通、組織、協(xié)調(diào)、簽署合同，對合作期間的雙方各項(xiàng)協(xié)商事宜
2、負(fù)責(zé)對外合作項(xiàng)目或委托項(xiàng)目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作，保證對外合作或委托項(xiàng)目能夠在生產(chǎn)車間得以重視，并符合國家藥品注冊相關(guān)要求
3、負(fù)責(zé)各類注冊申報資料的整理、審核、資料提交，并跟蹤藥品注冊進(jìn)度，與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)保持良好溝通，及時處理、報告注冊申請、審評和審批過程中的問題
4、負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品工藝研究、在產(chǎn)產(chǎn)品變更及各類申報所需試制樣品的試制方案。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝技術(shù)指導(dǎo)和管理，對新產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場工藝規(guī)程執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理
6、管理變更備案、包裝備案、BE備案和參比制劑備案等工作
7、負(fù)責(zé)審核各類申報材料及上級報表
8、負(fù)責(zé)專利和商標(biāo)的申報、維持與轉(zhuǎn)讓事務(wù)，負(fù)責(zé)專利、商標(biāo)侵權(quán)監(jiān)視與訴訟
9、管理技術(shù)文件歸檔及保密，維護(hù)公司利益
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)
2、有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以年管理經(jīng)驗(yàn)
3、掌握藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識，了解中藥新藥研發(fā)相關(guān)流程、新藥申報政策法規(guī)及技術(shù)要求相關(guān)知識
4、具有較強(qiáng)的管理能力，分析判斷能力，溝通協(xié)調(diào)能力，語言表達(dá)能力
工作地點(diǎn)
石家莊新華區(qū)尚德國際商務(wù)中心7樓711
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石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2000年，是一家集中西醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。是河北省海外留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園的支柱企業(yè)。司下設(shè)研究所，主要從事中西藥物、天然藥物、生物制藥，醫(yī)藥化工及保健食品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院聯(lián)合研制開發(fā)的新型抗癌產(chǎn)品“金轉(zhuǎn)停”膠囊，是目前唯一能夠通過多途徑抑制腫瘤細(xì)胞生長、侵襲、轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品。它打破了傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物抗癌機(jī)理，調(diào)控癌基因，抑制癌細(xì)胞生長、轉(zhuǎn)移，不殺傷正常細(xì)胞靶向產(chǎn)品。公司以雄厚的技術(shù)實(shí)力，在“科技以人為本”的方針指導(dǎo)下，積極的開拓市場，擴(kuò)大生產(chǎn)，造福更多的患者。公司以“金轉(zhuǎn)停”為先導(dǎo)，進(jìn)一步研制開發(fā)了多個高新產(chǎn)品如：抗腫瘤、抗肝炎、心腦血管、等。以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量贏得客戶和消費(fèi)者信賴。追求卓越無止境，與時俱進(jìn)創(chuàng)未來。今天，公司正向更新、更高的目標(biāo)邁進(jìn)，不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和資源效益，力爭在不遠(yuǎn)的將來，成為一個國內(nèi)領(lǐng)先、極具國際競爭力的技術(shù)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。以更好的療效為人類健康做出新的更大貢獻(xiàn)！石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司，高薪誠聘英才！期待您的加入!
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