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1. 參與并領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)程序的開發(fā)和實(shí)施，同時(shí)要遵守確認(rèn)程序 2. 啟動(dòng)、控制并執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局和其他醫(yī)療器械法規(guī)體系所要求的確認(rèn)過程和程序 3. 開發(fā)、書寫并執(zhí)行確認(rèn)方案和最終報(bào)告（安裝認(rèn)證/操作認(rèn)證/性能認(rèn)證-IQ/OQ/PQ） 4. 評(píng)審和批準(zhǔn)確認(rèn)方案和最終報(bào)告(IQ/OQ/PQ) 5. 協(xié)調(diào)并批準(zhǔn)供應(yīng)商的確認(rèn)方案(IQ/OQ/PQ)，與采購(gòu)經(jīng)理一起負(fù)責(zé)制造物料供應(yīng)商的審核 6. 基于確認(rèn)策略和結(jié)果，在制造方法、加工和制造過程策劃文件方面做恰當(dāng)?shù)淖兏?7. 參與并支持精益項(xiàng)目和過程改進(jìn) 8. 支持生產(chǎn)、工程和產(chǎn)品開發(fā)去實(shí)施新的或者變更的過程 9. 參與部門和公司的程序及方針培訓(xùn)，并為培訓(xùn)提供信息輸入 10. 理解并遵守公司的程序和法規(guī)要求 11. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作 任職資格： 1.機(jī)械設(shè)計(jì)及制造或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷 工作經(jīng)驗(yàn)：有2年確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)先 個(gè)人能力要求：有能力進(jìn)行優(yōu)先順序排列并完成不同復(fù)雜程序的多項(xiàng)任務(wù)，有優(yōu)秀的書寫、口頭溝通技能，有很強(qiáng)的克服困難的能力 工作時(shí)間： 上午8:00—12:00 下午2:00—6:00 公司福利： 繳納五險(xiǎn)一金；提供三餐；地下車庫(kù)；夏季旅游；全員體檢；豐厚的節(jié)日福利：勞動(dòng)節(jié)、中秋節(jié)、兒童節(jié)、春節(jié)發(fā)放各種福利；工齡工資每年100元；工齡滿5年海外雙飛7日游