一、崗位職責(zé):
1.全面開展固體車間日常生產(chǎn)管理工作;
2.根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部下達(dá)的指令,制定車間生產(chǎn)計劃、編制車間排班安排,并按GMP文件要求實施生產(chǎn);
3.對生產(chǎn)中需要改進(jìn)的設(shè)施、設(shè)備等提出變更需求并協(xié)助變更實施,對生產(chǎn)中文件、工藝等變更提出需求并組織實施變更; 4.管理安排車間改造GMP認(rèn)證相關(guān)工作進(jìn)度,確保車間負(fù)責(zé)的各項準(zhǔn)備工作按期完成;
5.負(fù)責(zé)車間的技術(shù)改進(jìn)和攻關(guān),組織開展技術(shù)革新、質(zhì)量改進(jìn)活動,提升產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平;
6.根據(jù)研發(fā)部門編制的中試工藝規(guī)程、工藝驗證方案、清潔驗證方案等文件,執(zhí)行相關(guān)新產(chǎn)品的中試生產(chǎn)工作及驗證工作; 7.協(xié)助相關(guān)部門完成車間設(shè)備、設(shè)施的設(shè)計、安裝、改造、調(diào)試、維修、驗收、驗證等工作 ;
8.組織制定、修訂車間各項規(guī)章、制度、管理措施,并監(jiān)督執(zhí)行;
9.負(fù)責(zé)車間團(tuán)隊管理及人才培養(yǎng)工作。
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.8年以上固體制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗,其中5年以上生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗,具備生產(chǎn)車間實際管理經(jīng)驗;
3.熟悉口服固體制劑GMP規(guī)程,掌握配料、粉碎過篩、制粒干燥、整粒總混、壓片包衣、膠囊填充等技能。