崗位職責:
1. 進行項目實驗方案的起草,包括:關鍵參數(shù)確定、關鍵質(zhì)量屬性研究,產(chǎn)品驗證管理、穩(wěn)定性研究、相容性研究工作、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。?
2. 進行實驗操作,完成項目各關鍵參數(shù)等考察實驗。?
3. 記錄和處理相關實驗數(shù)據(jù)、表格以及實驗報告。?
4. 開展項目相關文獻資料查閱與總結(jié)工作,參與新藥項目制劑部分申報材料的撰寫和審閱。?
5. 完成項目負責人交辦的其他事情。
合成崗位職責:
1. 進行文獻調(diào)研,工藝路線選擇,實驗方案的編寫。?
2. 負責打通小試工藝路線及工藝優(yōu)化。 ?
3. 負責實驗室擴試工藝研究及優(yōu)化。?
4. 協(xié)助進行中間體及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、構(gòu)型確證。?
5. 協(xié)助進行所負責原料藥項目與中試車間的工藝交接、配合相關的工藝核查工作。?
6. 完成所負責項目的實驗記錄、相關生產(chǎn)文件、驗證方案及注冊報批資料的匯總、撰寫。?
7. 完成上級領導交辦的其他工作。
分析崗位職責:
1. 藥品的檢測及質(zhì)量研究工作。?
2. 分析方法的建立和驗證。?
3. 穩(wěn)定性試驗方案的撰寫和穩(wěn)定性樣品考察。?
4. 包材相容性研究。?
5. 相關試驗的申報資料撰寫。?
6. 相關文獻的檢索與分析匯總。?
7. 其他與分析相關的工作。
任職要求:
1. 具有藥學、制劑工程等相關專業(yè),應屆生應為名校畢業(yè),或有1-3年相關工作經(jīng)驗。?
2. 熟悉項目研究、申報流程,能獨立完成申報材料撰寫;?
3. 熟悉藥品研發(fā)技術(shù)試驗技能;具備較強的動手能力和獨立工作能力。?
4. 吃苦耐勞、認真負責、責任心強,善于學習,有團隊合作精神。