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更新于 5月30日

分析QA

6000-10000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA
崗位職責: 1、分析過程監(jiān)控,確保嚴格按照規(guī)程進行生產(chǎn),檢驗過程得到有效控制。 2、跟進檢驗儀器確認、方法學驗證實施過程。 3、建立并維護物料供應(yīng)商管理體系,對所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進行質(zhì)量評估,會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)商)的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審計,并對質(zhì)量評估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。 任職要求: 年齡:25-35周歲 性別:不限 學歷:本科及以上學歷 經(jīng)驗要求:一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗,熟悉GMP質(zhì)量體系要求 其他:有QC檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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