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【主要工作職責(zé)及任務(wù)】 一、流程制定與優(yōu)化 1、制定倉(cāng)儲(chǔ)管理流程、操作規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，確保符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》等法規(guī)要求。 2、牽頭建立倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯體系，確保產(chǎn)品出、入庫(kù)記錄、存儲(chǔ)條件、效期管理等可全程追溯。 3、合規(guī)性把控監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)操作符合醫(yī)療器械分類管理要求（如體外診斷試劑等特殊存儲(chǔ)條件），定期自查溫、濕度記錄、設(shè)備校驗(yàn)記錄等，確保合規(guī)。 4、配合內(nèi)部質(zhì)管、外部監(jiān)管檢查（如藥監(jiān)部門飛檢），提供倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的合規(guī)性證明文件。 二、庫(kù)存管理與作業(yè)統(tǒng)籌 1、出、入庫(kù)管理審核出、入庫(kù)單據(jù)（如采購(gòu)訂單、銷售訂單、退貨單），監(jiān)督貨物收貨、驗(yàn)收、上架、揀貨、復(fù)核等流程，確保賬物一致。 2、針對(duì)醫(yī)療器械的效期、批號(hào)、序列號(hào)等關(guān)鍵信息，建立嚴(yán)格的效期預(yù)警機(jī)制，避免過(guò)期產(chǎn)品流通。 3、組織定期盤點(diǎn)（月度、年度盤點(diǎn)），處理盤盈盤虧，分析差異原因并提出改進(jìn)措施。 4、特殊品類管理針對(duì)需冷藏的醫(yī)療器械（如試劑），確保存儲(chǔ)環(huán)境（溫濕度等）符合要求，記錄監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。 5、規(guī)范不合格品、退貨產(chǎn)品的隔離與處理流程，配合質(zhì)管部門完成不合格品評(píng)審及銷毀 三、人員管理與團(tuán)隊(duì)協(xié)作 1、團(tuán)隊(duì)建設(shè)負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)組人員的分工、培訓(xùn)與考核，確保員工熟悉醫(yī)療器械存儲(chǔ)規(guī)則、安全操作規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案。 2、培養(yǎng)員工質(zhì)量意識(shí)，定期組織法規(guī)、流程、系統(tǒng)操作等培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。 四、跨部門協(xié)作 1、與采購(gòu)部對(duì)接到貨計(jì)劃，與銷售部協(xié)調(diào)發(fā)貨需求，與配送組溝通運(yùn)輸安排，確保供應(yīng)鏈銜接順暢。 2、與質(zhì)管部協(xié)作處理到貨驗(yàn)收、在庫(kù)質(zhì)量異常，與客服配合處理客戶投訴中的倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)問(wèn)題。 五、設(shè)施設(shè)備與環(huán)境管理 1、倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)劃與資源管理：優(yōu)化倉(cāng)庫(kù)布局（如分區(qū)分類、貨位規(guī)劃），提高空間利用率；合理調(diào)配倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備（貨架、叉車、溫濕度監(jiān)控設(shè)備等），確保高效運(yùn)行。 2、制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期檢查、校準(zhǔn)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施（如空調(diào)、除濕機(jī)、消防設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備等），保障存儲(chǔ)環(huán)境符合要求。 3、信息化管理推動(dòng)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）的應(yīng)用與優(yōu)化，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)錄入、準(zhǔn)確可查，支持庫(kù)存動(dòng)態(tài)監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析。對(duì)接公司ERP系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)物流、信息流同步，為管理層提供庫(kù)存報(bào)表、KPI數(shù)據(jù)（如訂單履約率、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率等）。 六、風(fēng)險(xiǎn)管理與持續(xù)改進(jìn) 1、風(fēng)險(xiǎn)防控識(shí)別倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險(xiǎn)（如設(shè)備故障、合規(guī)性缺陷），制定應(yīng)對(duì)措施。 2、建立產(chǎn)品召回應(yīng)急預(yù)案，配合公司完成召回產(chǎn)品的接收、隔離與處理，確保召回流程符合法規(guī)要求。 3、持續(xù)優(yōu)化定期分析倉(cāng)儲(chǔ)效率、質(zhì)量指標(biāo)（如出、入庫(kù)準(zhǔn)確率、貨損率），持續(xù)改進(jìn)流程。 4、關(guān)注行業(yè)新技術(shù)（如智能倉(cāng)儲(chǔ)、自動(dòng)化分揀），提出設(shè)備升級(jí)或流程優(yōu)化建議，提升倉(cāng)儲(chǔ)管理水平。 5、核心能力要求法規(guī)知識(shí)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、GSP/GMP要求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 6、質(zhì)量管理：具備質(zhì)量體系思維，能落實(shí)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控措施。 7、數(shù)據(jù)分析：熟練使用倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)，具備數(shù)據(jù)解讀與決策支持能力。 8、應(yīng)急處理：能快速響應(yīng)突發(fā)情況（如設(shè)備故障、質(zhì)量異常等），降低風(fēng)險(xiǎn)影響。 主要核心是在合規(guī)前提下保障醫(yī)療器械存儲(chǔ)安全、流轉(zhuǎn)高效、追溯可及。 【任職要求】 1、大專及以上學(xué)歷，物流管理或相關(guān)專業(yè)； 2、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備基本的職業(yè)素質(zhì)操守； 3、有3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)庫(kù)管工作經(jīng)驗(yàn)。