職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌產(chǎn)品日常進(jìn)貨、過(guò)程、出廠檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審處理及追蹤；
3、負(fù)責(zé)不良事件的統(tǒng)計(jì)及處理；
4、負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境、工藝用水等檢測(cè)
5、 負(fù)責(zé)組織收集本部門(mén)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，對(duì)分析的結(jié)果制定改進(jìn)措施，實(shí)施改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)內(nèi)部審核工作和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審中提出的問(wèn)題督促部門(mén)制定糾正措施；
7、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督檢查；
8、協(xié)助完成檢驗(yàn)規(guī)程的編制和審核修改.
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有通過(guò)國(guó)內(nèi)體考及CE迎審相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
北京密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)云騰路8號(hào)
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中國(guó)航空綜合技術(shù)研究所
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職位發(fā)布者
朱女士/招聘負(fù)責(zé)人
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北京麥康醫(yī)療器械有限公司北京麥康創(chuàng)建于2004年、歷經(jīng)10余年砥礪奮進(jìn)，現(xiàn)已成長(zhǎng)為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力、注重自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療科技型企業(yè)。麥康醫(yī)藥專注于腸外營(yíng)養(yǎng)、消化用藥、兒科用藥品，2018年腸外營(yíng)養(yǎng)藥品銷(xiāo)量成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)。麥康醫(yī)療是北京市高新技術(shù)企業(yè)，醫(yī)用器械包括：低體溫保護(hù)系列產(chǎn)品--升溫毯、輸血輸液加溫儀，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)系列產(chǎn)品--營(yíng)養(yǎng)泵、一次性腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注器、鼻胃腸管，骨科專用沖洗產(chǎn)品--一次性脈沖沖洗器。家用器械包括：微電流刺激儀--治療和改善各種原因引起的失眠癥、激光生發(fā)帽--治療脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā)、斑禿、早禿等，偏頭痛治療儀--治療慢性頭痛及其引起的失眠等癥狀。2020年新冠病毒爆發(fā)期間，北京麥康勇于擔(dān)當(dāng)社會(huì)責(zé)任、捐贈(zèng)物資支援湖北武漢多家醫(yī)院。
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