崗位職責(zé):
1、負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場管理、協(xié)助車間主任組織生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)人員安排;
2、嚴格按照GMP和生產(chǎn)管理規(guī)定要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)順利進行;
3、負責(zé)起草生產(chǎn)管理文件、技術(shù)文件;工藝規(guī)程,批記錄的起草、審核;相關(guān)工藝文件、工藝驗證、清潔驗證起草、整理和歸檔。
4、負責(zé)生產(chǎn)指令起草、傳簽;物料領(lǐng)退、產(chǎn)品出入庫、生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總、分析和總結(jié)。
5、協(xié)助車間主任反饋生產(chǎn)過程中的異常情況、并能夠提出合理化建議。
6、協(xié)助車間主任定期組織生產(chǎn)技能、相關(guān)專業(yè)知識、GMP文件的培訓(xùn)工作;
7、完成其他領(lǐng)導(dǎo)交代的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè),有2年以上藥廠口服固體、口服溶液劑、無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP、藥品法等相關(guān)法律法規(guī);
3、具有一定的工藝技術(shù)工作經(jīng)驗,在工藝流程設(shè)計、工藝參數(shù)調(diào)整、生產(chǎn)優(yōu)化等方
面有實際操作經(jīng)驗。
4、具備良好的分析和解決問題的能力,能夠準確判斷工藝流程中可能存在的問題。
工作地:北京市密云區(qū),包食宿