1、負(fù)責(zé)制定、完善企業(yè)的質(zhì)量保證體系并確保其運(yùn)作。
2、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)主管部門制訂的藥品生產(chǎn)管理法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量教育,組織開展全面質(zhì)量管理活動(dòng)。
3、 負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)結(jié)果,每批生產(chǎn)前需對(duì)生產(chǎn)部門提交的生產(chǎn)指令單、包裝指令單進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、批號(hào)、基準(zhǔn)處方、包裝規(guī)格、所需物料數(shù)量、含量、檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)、工藝操作參數(shù)等,確認(rèn)后簽字。決定原輔料、包裝材料和中間產(chǎn)品的使用,審核不合格品的處理規(guī)程。
4、 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查GMP的實(shí)施情況,對(duì)生產(chǎn)技術(shù)部門起草修訂的生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄進(jìn)行復(fù)核。督促生產(chǎn)部門嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中所有原始記錄及監(jiān)控記錄進(jìn)行審核。
5、 審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)全過(guò)程的檢查記錄及QC出具的檢驗(yàn)報(bào)告書,決定成品放行或扣留,對(duì)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的成品給予確認(rèn),簽發(fā)成品合格證。批準(zhǔn)成品發(fā)放并可以銷售。
6、 負(fù)責(zé)對(duì)投訴處理意見(jiàn)的審核批準(zhǔn)。
7、決定產(chǎn)品的撤回。
8、 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量分析活動(dòng),會(huì)同有關(guān)部門分析、解決產(chǎn)品質(zhì)量存在的問(wèn)題。
9、 負(fù)責(zé)各項(xiàng)管理規(guī)程、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。
10、 組織公司GMP自檢及培訓(xùn)工作。
11、新批號(hào)新品種報(bào)批。
薪資:轉(zhuǎn)正1.2萬(wàn)-1.3萬(wàn)/月(含基礎(chǔ)薪資+崗位工資+車補(bǔ))+雙休法休
福利:六險(xiǎn)+免費(fèi)班車+餐補(bǔ)+住宿+員工旅游+節(jié)日福利+免費(fèi)停車
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