崗位職責(zé):
1、為客戶提供GLP相關(guān)的培訓(xùn)課程;
2、協(xié)助客戶建立和完善藥品、化學(xué)品、新化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥、藥品非臨床研究質(zhì)量管理體系;
3、審核客戶的質(zhì)量文件系統(tǒng),提供意見(jiàn)和指導(dǎo);
4、為客戶開(kāi)展GLP模擬檢查,幫助客戶應(yīng)對(duì)GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查;
5、負(fù)責(zé)GLP咨詢文件資料的編制和更新。
6.可接受兼職
底薪+績(jī)效+項(xiàng)目獎(jiǎng)金(敢于挑戰(zhàn)高薪,挑戰(zhàn)自我)
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、生物細(xì)胞、制藥工程、化學(xué)、儀器分析專業(yè);
2、扎實(shí)的分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)理論基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO9001或GMP或ISO17025等管理體系;
4、5年以上化學(xué)分析工作經(jīng)驗(yàn),3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
5、對(duì)化學(xué)品、新化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥、藥品非臨床研究管理經(jīng)驗(yàn)之一者;
5、掌握液質(zhì)、氣質(zhì)、紅外、紫外 、氣相、液相工作原理和理論基礎(chǔ)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
6、英語(yǔ)CET-6,良好的聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。
7.熟練NMPA GLP,F(xiàn)DA GLP,OECO GLP這三種其中一種也行
職位福利:無(wú)試用期、彈性工作、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)