崗位職責(zé):
1.執(zhí)行公司安排的咨詢輔導(dǎo)任務(wù),及時(shí)向相關(guān)人員反饋審核工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,并積極配合解決問(wèn)題;
2.在審核工作中堅(jiān)持審核原則,遵守審核員的行為規(guī)范和公司的各項(xiàng)規(guī)定,注意自己的言行,維護(hù)公司利益和形象;
3.及時(shí)完成審核資料的準(zhǔn)備、與客戶在審核前的溝通、督促客戶整改不符合項(xiàng)、根據(jù)認(rèn)證決定工作人員的意見(jiàn)修改和完善審核資料等工作;
4.及時(shí)完成公司安排的技術(shù)文件的編制工作;
5.積極參加公司安排的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證工作;
6.在審核中了解客戶需求并向相關(guān)部門(mén)反饋;
7.積極參加公司安排的有關(guān)培訓(xùn)工作;
8.提供與審核相關(guān)的工作及公司其他各項(xiàng)工作的建議;
9.主動(dòng)學(xué)習(xí),持續(xù)提高自身的專業(yè)素質(zhì)和審核技能,為受審核方提供有價(jià)值的意見(jiàn)和建議,不斷提升審核工作質(zhì)量。
任職資格:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、3年以上相關(guān)工作,有臨床實(shí)驗(yàn)或CRO經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉國(guó)內(nèi)外GCP相關(guān)法規(guī),如醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、21 CFR 812、ISO 14155:2011;
4、英語(yǔ)六級(jí)以上水平,熟悉醫(yī)學(xué)英語(yǔ),良好的英語(yǔ)閱讀和翻譯能力優(yōu)先考慮;
5、擁有GCP培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先。
可接受兼職
底薪+績(jī)效+項(xiàng)目獎(jiǎng)金(敢于挑戰(zhàn)高薪,挑戰(zhàn)自我)
職位福利:無(wú)試用期、彈性工作