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工作內(nèi)容： 1、按照最新指導原則及法規(guī)要求，有目的得進行針對性的方法開發(fā)、優(yōu)化，并完成方法驗證等相關工作。規(guī)范處理數(shù)據(jù)并進行數(shù)據(jù)分析。規(guī)范書寫試驗記錄，快速識別異常數(shù)據(jù)，支持完成實驗室調(diào)查。 2、按照提供的方法，準確執(zhí)行維生素等組分的相關測試，包含但不限于有關物質(zhì)。含量測定、溶出測試。按照要求，規(guī)范處理數(shù)據(jù)、規(guī)范書寫試驗記錄。如有異常數(shù)據(jù)，支持完成實驗室調(diào)查。 3、按照相關指導原則及內(nèi)部規(guī)程，獨立撰寫方法驗證方案、驗證報告及方法轉(zhuǎn)移方案等文件，指導并協(xié)助其它研究員完成相關試驗。規(guī)范書寫試驗記錄。如有異常數(shù)據(jù)，支持完成實驗室調(diào)查。 4、按照相關指導原則及內(nèi)部規(guī)程，獨立撰寫穩(wěn)定性方案，指導并協(xié)助完成正式穩(wěn)定性考察、穩(wěn)定性趨勢分析。包括但不限于，穩(wěn)定性樣品檢測，整理穩(wěn)定性數(shù)據(jù)整理，穩(wěn)定性調(diào)查（如適用）等 5、按照項目組制定的計劃，嚴格按照項目節(jié)點完成相應的研究工作，按時提供相關數(shù)據(jù)支持項目推進。 6、指導并協(xié)助研究員完成待測樣品的接收及留樣樣品及穩(wěn)定性樣品的管理。 7、根據(jù)需要完成實驗室分配的其它工作。 資質(zhì)要求： 1. 化學或藥學相關專業(yè)，碩士3-5年相關工作經(jīng)驗，本科5年以上相關工作經(jīng)驗。 2. 熟練使用各種常見檢測儀器，包括但不限于HPLC, UPLC, GC, UV 。 3. 能熟練掌握理化及儀器檢測工作，并且具備其它該工作所需的崗位技能 4、具有仿制藥一致性評價經(jīng)驗，質(zhì)譜分析方法開發(fā)、優(yōu)化經(jīng)驗；OTC相關研發(fā)項目經(jīng)驗； 5. 做事細心踏實，具有良好的文件書寫能力。 6. 了解工作合規(guī)性要求，包括但不限于數(shù)據(jù)完整性，嚴格遵守SOP等 職位福利：周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、年底雙薪、補充醫(yī)療保險