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一、主要職責 質量管理體系 建立并維護符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）的質量管理體系，定期組織內審和外部審計。 制定質量管理制度、操作規(guī)程（SOP），監(jiān)督文件執(zhí)行情況。 生產過程監(jiān)督 監(jiān)控飲片生產的全過程（原料采購、炮制、加工、包裝、儲存等），確保符合《中國藥典》標準。 審核批生產記錄、檢驗報告，對不合格品進行追溯和處理。 質量風險控制 處理質量投訴、偏差調查及不良反應事件，制定糾正預防措施（CAPA）。 參與供應商審計，確保中藥材原料質量可控。 合規(guī)與認證 確保企業(yè)通過GMP認證、飛檢及藥監(jiān)部門檢查，對接監(jiān)管機構。 跟進法規(guī)更新（如《藥品管理法》），調整企業(yè)質量策略。 團隊管理 培訓質量部門人員及生產員工，提升全員質量意識。 二、任職要求 專業(yè)背景 學歷：藥學、中藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。 資格：需持有執(zhí)業(yè)藥師資格，熟悉GMP、GSP等法規(guī)。 經驗