雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
腫瘤藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥GCP證書衛(wèi)生服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。
5. 將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
7. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
8. 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科或以上學(xué)歷；
2、有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先；
3、有1-3年臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容；
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力；
5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、餐費(fèi)補(bǔ)貼、技能培訓(xùn)、發(fā)展空間大、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
職位亮點(diǎn)：平臺好，發(fā)展前景好， 薪資待遇好
工作地點(diǎn)
鄭州二七區(qū)
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時(shí)寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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