職位描述
藥品QA藥品QC藥品驗(yàn)證中藥仿制藥制劑壓片工藝分裝工藝氣相色譜儀高效液相色譜儀色譜儀
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善，組織公司各項(xiàng)質(zhì)量管理相關(guān)工作；
2.嚴(yán)格按照GMP和cGMP要求，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作；
3.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等文件；
4.負(fù)責(zé)建立和完善原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料、待包裝產(chǎn)品和成品的接受放行管理系統(tǒng)，確保其符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，監(jiān)控處理偏差、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查與處理落實(shí)情況；
6.負(fù)責(zé)完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
7.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
8.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和自檢工作；
9.協(xié)助部長完成其他工作。
任職資格：
1.藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)GMP認(rèn)證FDA或歐盟認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉各類藥政法規(guī)，制藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識；
4.具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力，有處理突發(fā)事件的能力。
要求：管理能力強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，年齡30-50之間。
福利待遇：
十三薪、雙休、節(jié)假日休、五險(xiǎn)一金、職工食堂免費(fèi)就餐、職工年度體檢、高溫補(bǔ)貼、年節(jié)福利、員工股權(quán)激勵等。
工作地點(diǎn)
呼和浩特土默特左旗元和藥業(yè)
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北京安迪科電子有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
許女士/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
內(nèi)蒙古元和投資集團(tuán)有限責(zé)任公司內(nèi)蒙古元和投資集團(tuán)自1982年創(chuàng)立以來，始終致力于強(qiáng)化內(nèi)部建設(shè)和管理，不斷完善企業(yè)法人治理結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展，位居內(nèi)蒙古自治區(qū)百強(qiáng)企業(yè)行列。目前已形成涵蓋制藥、新型房地產(chǎn)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、旅游、能源、金融等領(lǐng)域的多元化經(jīng)營的資源型企業(yè)集團(tuán)，集團(tuán)下屬分布在內(nèi)蒙古呼和浩特、錫林郭勒盟和北京等地?？傎Y產(chǎn)近80億元，現(xiàn)有員工500余人。集團(tuán)公司在發(fā)展的同時(shí)，不忘回報(bào)社會、服務(wù)大眾，社會公益事業(yè)始終走在前列。累計(jì)安排下崗人員再就業(yè)7000余名，捐助希望工程，扶貧救災(zāi)，抗洪搶險(xiǎn)的資金累計(jì)共8000多萬元，光彩事業(yè)累計(jì)投資到位5.5億元。集團(tuán)公司被全國工商聯(lián)、中華全國總工會評為“就業(yè)、質(zhì)量、納稅先進(jìn)會員企業(yè)”、“全國雙愛雙評先進(jìn)企業(yè)”，并獲得內(nèi)蒙古自治區(qū)兩級黨委、政府授予的“納稅先進(jìn)企業(yè)”、“先進(jìn)私營企業(yè)”、“內(nèi)蒙古民營企業(yè)50強(qiáng)”、“私營企業(yè)社會公益事業(yè)先進(jìn)單位”等榮譽(yù)。集團(tuán)公司始終秉承“先做人，后做事”的核心價(jià)值觀，與“以和為本，立足誠信，務(wù)實(shí)興業(yè)，回報(bào)社會”的經(jīng)營理念，以促進(jìn)企業(yè)健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)，力爭實(shí)現(xiàn)由內(nèi)蒙古走向全國的戰(zhàn)略布局，將企業(yè)不斷做實(shí)做強(qiáng)，為社會發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。足跡印證輝煌，目標(biāo)激勵斗志。我們的過去有一代代元和人的牽馬引鐙、辛勤奉獻(xiàn)，我們的未來需要與社會各界精英真誠攜手、鼎力相助，誠邀每一個(gè)有夢想，有堅(jiān)持的優(yōu)秀人才加入，讓我們團(tuán)結(jié)一致，共戰(zhàn)商海，平分天下，再創(chuàng)輝煌！
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