崗位職責(zé):
- 主導(dǎo)設(shè)計(jì)并篩選 Non-PVC 膜材的實(shí)驗(yàn)方案(如 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)),系統(tǒng)評(píng)估不同廠家Non-PVC 膜材(如三層或多層共擠輸液膜)性能是否滿足制劑工藝需求(機(jī)械性能、滅菌適應(yīng)性(濕熱滅菌)、藥物相容性)。
- 建立膜材性能數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)數(shù)據(jù)分析(如 SPC、回歸分析)明確關(guān)鍵影響因素,為規(guī)?;a(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。
- 提出膜材配方優(yōu)化建議,針對(duì)藥品包裝的特定需求(如熱合強(qiáng)度、穿刺強(qiáng)度),提出膜材配方優(yōu)化建議,提升膜材功能性與安全性。
- 主導(dǎo)焊接軟袋模具設(shè)計(jì)與優(yōu)化,設(shè)計(jì)適配 Non-PVC 膜材的焊接軟袋模具結(jié)構(gòu)(如熱封模具、成型模具),優(yōu)化模具型腔尺寸、密封面光潔度及冷卻系統(tǒng),確保焊接強(qiáng)度與密封性(控制泄漏率)。以及針對(duì)膜材熱敏特性,設(shè)計(jì)梯度控溫模具系統(tǒng),精準(zhǔn)調(diào)節(jié)熱封溫度(±2℃波動(dòng))、壓力及保壓時(shí)間,降低膜材熱降解風(fēng)險(xiǎn)。
- 建立模具參數(shù)與生產(chǎn)工藝的關(guān)聯(lián)模型,通過(guò) DOE 實(shí)驗(yàn)確定最優(yōu)參數(shù)組合,提升膜材焊接
的熱合強(qiáng)度與焊接良率(≥98%)。
- 編制 non-PVC 軟袋模具維護(hù)操作規(guī)程,提高穩(wěn)定性、延長(zhǎng)使用壽命并降低故障率。
任職要求:
- 高分子材料、材料科學(xué)與工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- 3 年以上 Non-PVC 膜材研發(fā)或 Non-PVC 多層共擠輸液袋生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),至少 1 年專注 NonPVC 膜材或輸液軟袋生產(chǎn)驗(yàn),具備焊接軟袋模具設(shè)計(jì)或調(diào)試經(jīng)驗(yàn)(熱封模具結(jié)構(gòu)、參數(shù)優(yōu)化);
- 完整主導(dǎo)過(guò) Non-PVC 膜材性能評(píng)估項(xiàng)目(DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告輸出);
- 精通 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及 SPC/Minitab 數(shù)據(jù)分析,能建立膜材性能數(shù)據(jù)庫(kù);
- 能獨(dú)立組織執(zhí)行實(shí)驗(yàn)、模具調(diào)試及數(shù)據(jù)分析;
- 熟悉藥包材標(biāo)準(zhǔn)(如 YBB、USP<661>)者優(yōu)先。