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崗位職責：

1、負責統(tǒng)籌安排產(chǎn)品的生化檢驗及驗證，撰寫相關檢驗方法學驗證方案及組織實施 ； 2、負責試驗過程的偏差/OOS調(diào)查，能夠處理偏差及異常數(shù)據(jù)事件，撰寫調(diào)查報告； 3、負責生化檢驗中菌種質(zhì)粒鑒定、電泳純度、等電點、外源性DNA、HCP等檢驗方法及儀器的日常維護及排查儀器故障； 4、負責組織人員培訓及能力提升； 5、負責生化實驗室現(xiàn)場的管理及實驗室相關的變更； 6、熟悉國內(nèi)外生物制品質(zhì)量控制的法規(guī)、分析方法驗證、分析方法轉(zhuǎn)移； 7、對設備驗證方法比較了解； 8、上級安排的其他任務。 任職要求： 1、大專以上學歷生物、藥學等相關專業(yè)，有相應工作經(jīng)驗優(yōu)先，5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)相關工作經(jīng)驗，至少2年管理經(jīng)驗。 2、熟悉生化相關的方法開發(fā)及實驗，如無菌、微生物、ELISA、細胞活性試驗等，能解決分析過程的出現(xiàn)的異常。 3、良好的書面表達和溝通能力，工作有責任心，能獨立思考，能夠承受工作壓力，有團隊合作精神。

職位福利：周末雙休、五險一金、帶薪年假、定期體檢