崗位職責:
1.熟悉常規(guī)化學分析方法,熟練操作HPLC(高效液相色譜)、GC(氣相色譜)、水分測定儀及紅外光譜儀等關鍵分析儀器;
2.根據(jù)既定方案,高效執(zhí)行分析方法的確認工作,確保分析結果的準確性和可靠性;
3.理化相關SOP和表格的修訂與更新;
4.執(zhí)行理化實驗室分析儀器的3Q(安裝確認、運行確認、性能確認)驗證流程,確保儀器性能達標;
5.理化實驗室的日常管理和維護:包括試劑,標準品和耗材的管理,儀器的維護和實驗室5S等。
6.配合領導進行異常數(shù)據(jù)的調查。
7.維護穩(wěn)定性測試表格,定期進行穩(wěn)定性樣品的取樣和測試。
任職要求:
1.具備2年以上藥物理化分析領域的工作經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)及質量控制流程;
2.大專及以上學歷,化學、藥學、生物制藥、藥物制劑、分析化學等相關專業(yè)優(yōu)先;