崗位職責:
1. 負責生物活性方法(如ELISA類)、生物殘留和安全性分析檢測(如殘留HCD、HCP)等方法開發(fā)、優(yōu)化、確認/驗證、轉(zhuǎn)移和樣本檢測,確保高質(zhì)量、高效率地完成開發(fā)及相關檢測工作;
2. 負責生化檢測項目開發(fā)報告、SOP、驗證方案及驗證報告的撰寫及實驗過程中相關實驗記錄的填寫;
3. 具備分析和解決實驗中異常問題的能力,及時整理分析數(shù)據(jù),以支持項目進展。
任職要求:
1. 藥學、細胞和分子生物學領域本科及以上學歷,2-3年藥企或CRO公司工作經(jīng)驗;
2. 熟知生化實驗基本原理,有2年以上ELISA實驗、qPCR實驗(如,熟練使用酶標儀、PCR儀、離心機及多通道移液器等相關儀器設備)操作經(jīng)驗;具有ELISA試劑盒方法開發(fā)及驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉生物制藥相關法規(guī),如GMP、ICH及歐美藥典等。
4. 具有良好組織溝通能力和團隊協(xié)作精神,邏輯性、適應性強,具有較強的自我學習能力和主觀能動性,能夠承受一定的工作壓力。