崗位要求:
1、負(fù)責(zé)本部門的工作安排與協(xié)調(diào)、項(xiàng)目跟進(jìn)、部門的日常管理工作、樣品的檢驗(yàn)管理,確保完成所有必要及時(shí)的檢驗(yàn),審核批準(zhǔn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告并評(píng)價(jià)批檢驗(yàn)記錄;
2、精通GMP/GLP相關(guān)知識(shí),精通生物制品檢定及其質(zhì)量控制要求,能夠獨(dú)立的解讀相關(guān)檢測(cè)法規(guī),如藥典等,建立和完善質(zhì)量檢測(cè)方法;
3、有第三方實(shí)驗(yàn)室工作及管理經(jīng)驗(yàn),精通CNAS、CMA等質(zhì)量管理知識(shí),能獨(dú)立開展評(píng)審檢查的現(xiàn)場(chǎng)答疑工作;
4、熟悉細(xì)胞藥工藝工作過程中相關(guān)質(zhì)量檢定工作;
5、對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程、人效提升管理有獨(dú)特見解。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不少于8年,管理經(jīng)驗(yàn)不少于3年;
2、了解行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
3、有團(tuán)隊(duì)合作精神,思路清晰,分析總結(jié)能力強(qiáng),能適應(yīng)較快節(jié)奏的工作環(huán)境;
4、有10人以上小組管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、可接受出差,北京、江西兩地工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利