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職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制定項目開發(fā)及管理，包括：立項、計劃、方案、進度管控、交付資料等，推動規(guī)范性運行；
2、負責(zé)新產(chǎn)品立項后的工作及項目進度管控和執(zhí)行監(jiān)控，確認項目高效有序的推動實施；
3、負責(zé)推動完成產(chǎn)品送檢、臨床、注冊等相關(guān)資料的準(zhǔn)備，為項目開發(fā)過程提供完整的文件輸出；
4、組織識別項目各階段過程風(fēng)險，制定項目風(fēng)險管控計劃，降低產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)過程風(fēng)險；
5、開發(fā)項目管理控制程序，組織各部門對項目問題進行研討，制定解決方案，推進項目進程；
6、推動流程優(yōu)化和實施，帶動相關(guān)部門和成員規(guī)范操作、高效運作；
7、根據(jù)產(chǎn)品生命周期，明確各部門任務(wù)輸出節(jié)點，督促各部門完成相關(guān)輸出；
任職資格：
1、機電工程類相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件；
2、有3年以上軟式內(nèi)鏡產(chǎn)品項目開發(fā)及管理工作經(jīng)驗，至少有三種重復(fù)性軟式內(nèi)鏡項目開發(fā)經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療質(zhì)量及安全規(guī)范，如： ISO13485、ISO14971、GB9706.1、IEC60601等
4、認真負責(zé)，積極主動，良好的溝通表達和人際協(xié)調(diào)能力，具有良好的敬業(yè)精神、團隊合作精神；
5、擅長市場分析、資源整合、數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險評估等。
工作地點
上海浦東新區(qū)醫(yī)谷現(xiàn)代商務(wù)園7
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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
1943年11月，新華醫(yī)療誕生于膠東抗日根據(jù)地，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。新華醫(yī)療于2002年在上海證券交易所上市（股票代碼：600587），是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副理事長單位，感染與控制技術(shù)專業(yè)委員會理事長單位，中國放射治療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長單位，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會理事單位，中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會理事單位，山東健康集團成員單位。新華醫(yī)療業(yè)務(wù)板塊包括醫(yī)療器械、制藥裝備兩大主業(yè)板塊及醫(yī)療商貿(mào)、醫(yī)療服務(wù)。其中醫(yī)療器械涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備等九大產(chǎn)品線，制藥裝備由生物制藥、特種輸液、中藥制劑、固體制劑四大工程技術(shù)中心組成。近年來，新華醫(yī)療自覺踐行創(chuàng)新發(fā)展理念，強力推進新舊動能轉(zhuǎn)換，研制開發(fā)了全球第一臺過氧乙酸低溫滅菌器、國內(nèi)首臺高能醫(yī)用電子直線加速器等高精尖產(chǎn)品，建成了國內(nèi)首個智慧化消毒供應(yīng)中心等行業(yè)創(chuàng)新工程，榮獲了中國滅菌設(shè)備領(lǐng)域第一張FDA認證證書。感染控制產(chǎn)品種類和規(guī)模世界第一，放射診療設(shè)備、制藥裝備的技術(shù)水平比肩世界一流。新華醫(yī)療是國家重點高新技術(shù)企業(yè)，擁有行業(yè)內(nèi)第一家國家認定企業(yè)技術(shù)中心，設(shè)有“博士后科研工作站”“山東省腫瘤治療技術(shù)企業(yè)重點實驗室”等多個省級技術(shù)研發(fā)平臺，入選國務(wù)院國資委“科改示范企業(yè)”、中國制造業(yè)企業(yè)500強、中國企業(yè)專利500強、省“十強”產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)軍企業(yè)。有泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才3人、省管企業(yè)杰出創(chuàng)新人才1人，承擔(dān)、參與了國家重點研發(fā)項目20余項，獲得省市級科技進步獎10余項。新華醫(yī)療將以山東健康集團豐富的醫(yī)養(yǎng)資源為依托，堅持創(chuàng)新引領(lǐng)，做強做優(yōu)主業(yè)，助力健康中國，惠及人類健康。
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