工作地點(diǎn):蘇州高新區(qū)科技城
崗位職責(zé):
1.嚴(yán)格按照GMP要求的制藥用水、制冷空調(diào)及潔凈壓縮空氣等公用系統(tǒng)崗位的操作SOP進(jìn)行操作,按規(guī)定對(duì)公用系統(tǒng)的控制指標(biāo)進(jìn)行有效監(jiān)護(hù)、定期檢測(cè)和送檢,確保工藝用水、潔凈室環(huán)境及工藝用氣等指標(biāo)正常及質(zhì)量穩(wěn)定。
2.日常性檢查公用系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,注意設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),定期檢查檢查公用系統(tǒng)控制指標(biāo),確保生產(chǎn)崗位的能源需求。按照GMP標(biāo)準(zhǔn)及SOP要求及時(shí)準(zhǔn)確地填寫/檢查生產(chǎn)記錄,按期培訓(xùn)。
3.定期對(duì)公用系統(tǒng)設(shè)備及管路系統(tǒng)進(jìn)行清潔消毒,時(shí)刻保持操作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生。
4.當(dāng)制藥用水、潔凈室環(huán)境及工藝用氣等質(zhì)量達(dá)不到指標(biāo)要求時(shí),必須立即上報(bào)生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,及時(shí)查找原因排除故障,直至質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
5.協(xié)助主管部門編寫公用系統(tǒng)的工藝規(guī)程及驗(yàn)證文件等技術(shù)性文件;
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1.免疫學(xué)或藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、機(jī)電工程等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.從事相關(guān)崗位、藥企、體外診斷類企業(yè)工作3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)職業(yè)資格證或職稱證;
3.熟悉GMP規(guī)范、制藥用水、潔凈廠房、公用工程設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與管理。
4.能力要求:能熟練應(yīng)用辦公軟件和CAD制圖等軟件。
5.責(zé)任心強(qiáng),適應(yīng)、溝通能力強(qiáng),服從管理,注重團(tuán)隊(duì)合作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、定期體檢,過(guò)節(jié)福利等。