崗位職責(zé):
主要負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)管理中工藝、設(shè)備、體系、檔案、EHS、培訓(xùn)等工作。
1、工藝管理:如新項目的轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化、異常上報及處理等;
2、設(shè)備管理:如設(shè)備確認(rèn)、臺賬管理、監(jiān)督日常維護(hù)等;
3、體系管理:如體系文件的建立與優(yōu)化、偏差及變更處理、標(biāo)準(zhǔn)化流程的持續(xù)改進(jìn);
4、檔案管理:如部門內(nèi)各類資料的整理、歸檔與整理;
5、EHS管理:按要求落實EHS管理工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
任職要求:
藥物制劑、藥學(xué)專業(yè),有固體制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,有制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。