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更新于 6月16日

研發(fā)質(zhì)量工程師

1.5-2.5萬·13薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系QA醫(yī)療設備/器械
該崗位2025年6-9月在外環(huán)西路26號院9號樓辦公,2025年9月下旬搬至大興生物醫(yī)藥基地地鐵站附件,距離地鐵站大約4公里,具體位置可高德地圖搜索:住總誼安項目。
崗位職責: 1.所負責研發(fā)項目的質(zhì)量策劃,制定并執(zhí)行研發(fā)階段質(zhì)量策略,以確保產(chǎn)品設計、開發(fā)、測試等環(huán)節(jié)符合產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)標準的要求; 2.依據(jù)公司研發(fā)質(zhì)量體系,提高研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,確保各環(huán)節(jié)符合公司質(zhì)量管理體系要求; 3.識別研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險,并采取措施降低這些風險對項目進度和產(chǎn)品質(zhì)量的影響; 4.負責對所有負責項目的研發(fā)相關的文件,設計文檔、測試計劃和報告等的審核和監(jiān)控; 5.負責組織所負責項目研發(fā)各階段的評審,并跟蹤評審會議對應措施的實施; 6.參與公司委托研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,以及對委托研發(fā)供方的審核; 7.參加質(zhì)量工具和技術培訓,組織研發(fā)質(zhì)量體系和標準符合性的相關培訓; 8.配合公司產(chǎn)品注冊及公司內(nèi)外審和管理評審工作; 完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1. 碩士研究生及以上學歷,機械、電子、質(zhì)量管理及相關理工科專業(yè); 2. 良好的英語閱讀和寫作能力; 3. 醫(yī)療器械行業(yè)3年以上質(zhì)量管理、項目管理經(jīng)驗; 4. 熟悉ISO13485、MDR、FDA QSR 等要求,對質(zhì)量體系有系統(tǒng)性理解; 5. 具備項目管理和溝通協(xié)調(diào)能力,能夠?qū)ρ邪l(fā)過程質(zhì)量實施有效監(jiān)控。

工作地點

總部地址:北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓

職位發(fā)布者

裴雙川/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司公司標簽
誼安公司創(chuàng)建于2001年,立足自主創(chuàng)新,緊跟醫(yī)療發(fā)展趨勢,為全球160多個國家和地區(qū)提供先進可靠的醫(yī)療設備與貼心周到的醫(yī)療服務。誼安目前涉足醫(yī)療、健康、生物、制氧四大板塊,其中包括醫(yī)用呼吸機、麻醉機、睡眠呼吸機、醫(yī)用制氧、家用制氧、急救轉(zhuǎn)運、自檢快檢等核心產(chǎn)品。創(chuàng)立至今,誼安已走過23年輝煌歷程。在這23年時間里,誼安始終以“真誠守護生命”為己任,先后服務2008年北京奧運和2022年北京冬奧會,多次作為主力供應商承擔非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪災以及防疫保供等國家重大災難應急救治任務。誼安以“產(chǎn)品可靠、服務貼心”為理念,先后參與制定醫(yī)用呼吸機、醫(yī)用呼吸道濕化器專用要求、麻醉呼吸機、麻醉機蒸發(fā)器、數(shù)字化手術室等行業(yè)標準,承擔數(shù)字化診療裝備專項等重點研發(fā)計劃。23年間,誼安充分發(fā)揮技術優(yōu)勢,自主研發(fā)出國內(nèi)第一臺三類醫(yī)療證麻醉機,自主研發(fā)的呼吸機產(chǎn)品品質(zhì)享譽全球,其中VG70更是創(chuàng)造出了10萬臺設備全球零召回的奇跡,為全球用戶帶來安全、可靠的保障。誼安注重與國內(nèi)外知名醫(yī)療機構、高校和研究機構的合作,通過與北京航空航天大學組建“呼吸系統(tǒng)及相關疾病診療技術聯(lián)合實驗室”,不斷推動科研創(chuàng)新成果落地。截止2023年底,誼安累計申請專利超過1500項,其中發(fā)明專利達到900余項。榮獲“國家級工業(yè)設計中心”、“北京高精尖產(chǎn)業(yè)設計中心”稱號,并多次獲得“中國創(chuàng)新設計紅星獎”、“德國IF設計大獎”、“德國紅點設計大獎”等獎項。作為醫(yī)療行業(yè)知名品牌,誼安擁有強大的營銷平臺和全球化布局。擁有覆蓋從一線城市到二三線城市的281個城市辦、8個海外子公司以及30個國際核心商圈。擁有全球化生產(chǎn)制造能力,在中國北京、廣東佛山、河北燕郊、德國Schwerin等地建有制造、物流平臺,高效打造本地化醫(yī)療健康服務生態(tài),多元化解決方案更好地滿足本地化用戶的醫(yī)療需求。從臨床醫(yī)療深入到大健康領域,誼安發(fā)展戰(zhàn)略清晰,前瞻性把握行業(yè)趨勢,打造“三院一中心”作為核心競爭力,作為特色結構加速器,是誼安賦能未來的重要保障。AI研究院作為誼安產(chǎn)品和運營的數(shù)字化賦能平臺,利用人工智能、大數(shù)據(jù)與產(chǎn)品深度結合,滿足臨床到健康領域醫(yī)患對醫(yī)療設備的新需求。創(chuàng)意研究院作為國家級工業(yè)設計中心,以創(chuàng)新驅(qū)動為內(nèi)核,綜合運用工學、美學設計手段,對產(chǎn)品的外觀、功能、性能等方面進行持續(xù)優(yōu)化,在守護生命健康的重要時刻貢獻出誼安力量。秉承“產(chǎn)品可靠、服務貼心”理念,誼安為全球客戶提供高效貼心的售后服務,通過國內(nèi)30個省、市、地區(qū)的售后服務網(wǎng)點,以及海外50多個國家和地區(qū)的直屬售后機構,以互聯(lián)網(wǎng)+售后服務解決方案,及時響應客戶需求,竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務。誼安致力成為全球醫(yī)療健康領域領先者,努力站在世界醫(yī)療技術前沿,以安全可靠、技術創(chuàng)新賦能醫(yī)療品質(zhì),踐行“真誠守護生命”的光榮使命,為全人類的生命健康保駕護航。
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