雇員點評標(biāo)簽
職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白純化工藝
崗位職責(zé):
. 生產(chǎn)運營管理
?負(fù)責(zé)制定和落實公司年度/月度生產(chǎn)運營計劃，監(jiān)控生產(chǎn)進度，確保按時交付客戶訂單。
?優(yōu)化生產(chǎn)排程，協(xié)調(diào)上下游生產(chǎn)資源（原液、制劑、包裝等），提高生產(chǎn)效率。
?建立生產(chǎn)管理體系，定期分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，推動持續(xù)改進
2. GMP合規(guī)與生產(chǎn)體系管理
?組織建立和完善生產(chǎn)管理體系，確保合規(guī)生產(chǎn)。
?負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)SOP的制定、修訂及執(zhí)行，確保符合客戶和監(jiān)管機構(gòu)要求。
?監(jiān)督偏差調(diào)查（Deviation）、CAPA（糾正預(yù)防措施）及變更控制（Change Control）管理。
3. 物料與供應(yīng)鏈協(xié)同管理
?監(jiān)督生產(chǎn)物料的計劃、采購、倉儲及使用，確保物料供應(yīng)與生產(chǎn)需求匹配。
?優(yōu)化庫存管理，減少物料浪費，降低生產(chǎn)成本。
?協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈、倉儲及生產(chǎn)部門，確保物料流轉(zhuǎn)高效可控。
4. 跨部門協(xié)作與客戶管理
?作為生產(chǎn)運營核心接口，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量（QA/QC）、工程、供應(yīng)鏈、項目管理（PMO）等部門，確保項目順利執(zhí)行。
?負(fù)責(zé)客戶對接，包括生產(chǎn)進度匯報、技術(shù)轉(zhuǎn)移支持、審計迎檢（客戶審計/官方審計）及問題整改跟進。
?管理客戶需求變更，評估生產(chǎn)可行性，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源滿足客戶期望。
5. 團隊建設(shè)與人員管理
?負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理團隊的搭建、培訓(xùn)及績效考核，提升團隊專業(yè)能力。
?培養(yǎng)GMP合規(guī)文化，強員工的質(zhì)量意識和操作規(guī)范性。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，生物類教育背景。
2.8年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少3年CDMO/CMO企業(yè)生產(chǎn)運營管理經(jīng)驗。
3.熟悉生物大分子（單抗、重組蛋白、疫苗等）的GMP生產(chǎn)全流程（上游、下游、制劑、灌裝）。
4.具有客戶項目管理經(jīng)驗，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer）和工藝驗證（PPQ）。
5.有FDA/EMA/NMPA審計迎檢經(jīng)驗，能獨立應(yīng)對客戶審計。
6.具備直接和海外客戶溝通的英文能力。
7.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強。
8.細(xì)心仔細(xì)，有耐心，有較強的發(fā)現(xiàn)和解決問題能力和時間管理能力。
9.具有良好獨立工作能力和團隊合作精神。
工作地點
金山區(qū)上海凱萊英生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
張鶴/人事經(jīng)理
立即溝通
凱萊英生命科學(xué)技術(shù)（天津）有限公司
凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ）是一家技術(shù)領(lǐng)先的國際醫(yī)藥外包綜合服務(wù)企業(yè)，1998在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（隸屬于濱海新區(qū)）注冊成立。多年來堅持以“國際標(biāo)準(zhǔn)，中國優(yōu)勢，技術(shù)驅(qū)動，綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備，以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運用于規(guī)?；a(chǎn)。主要服務(wù)的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內(nèi)上市藥，服務(wù)藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領(lǐng)域。目前資產(chǎn)超過20億元，擁有10余家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處，為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務(wù)，是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作，并以特有的“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床支持”一站式服務(wù)大力支持國內(nèi)外各創(chuàng)新型藥企！公司已擁有3400余名正式員工，其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權(quán)威專家和管理人才20余人，博士100余人，碩士530余人。建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站，并與國投創(chuàng)新聯(lián)手打造新藥基金助力健康產(chǎn)業(yè)。先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”等諸多榮譽，并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇：公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，在宿舍區(qū)建有籃球場，乒乓球臺及健身設(shè)施等，并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等，另外我們?yōu)樾枰彿繂T工提供一定的購房免息貸款，我們相信只有更好的生活，才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿，工作餐補貼；2、提供塘沽區(qū)、開發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車；3、解決天津市戶口，繳納五險一金；4、法定節(jié)假日、年休假、高溫假、項目假等；5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)最有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。如：1、一線操作人員長期激勵基金；2、每月生產(chǎn)進度獎金；3、每月研發(fā)項目獎金，年終獎金；4、安全、質(zhì)量保障獎；5、生產(chǎn)標(biāo)兵、最佳分析獎、技術(shù)創(chuàng)新激勵獎金等。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。入職培訓(xùn)——成為凱萊英人雛英計劃——成為業(yè)務(wù)骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。地理交通：公司位于津濱輕軌（地鐵9號線）東海路站附近，A/B口出站，步行距離800米，第七大街與北海路交口，天濱公寓西側(cè)。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站，然后坐輕軌9號到到公司，濱海站和濱海西站打車到公司應(yīng)聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：hr@asymchem.com.cn，郵件主題請注明“姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位”。文職崗位應(yīng)聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)；聯(lián)系方式：天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第七大街71號凱萊英公司聯(lián)系電話：022-66252888轉(zhuǎn)人力資源部傳真：022-66252777
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