雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)疫苗國際臨床生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)疫苗臨床項(xiàng)目的管理與計(jì)劃執(zhí)行，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成；
2、協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)與外部合作伙伴，包括CRO、研究機(jī)構(gòu)等，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
3、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量，及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題；
4、編寫并審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，如方案、報(bào)告等；
5、參與臨床試驗(yàn)的相關(guān)認(rèn)證、審計(jì)檢查等相關(guān)活動(dòng)；
6、與上級及相關(guān)部門溝通項(xiàng)目進(jìn)展，匯報(bào)工作成果。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有5年以上臨床管理經(jīng)驗(yàn)，有疫苗項(xiàng)目、國際臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、英語流利，具備優(yōu)秀的書面和口頭表達(dá)能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力，能有效處理內(nèi)外部關(guān)系；
3、熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及流程，能夠獨(dú)立進(jìn)行臨床項(xiàng)目管理；
4、具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和問題解決能力，能夠應(yīng)對復(fù)雜多變的工作環(huán)境；
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在壓力下保持高效工作；
6、有責(zé)任心，愿意接受挑戰(zhàn)，能夠適應(yīng)經(jīng)常出差的工作安排。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京大興生物醫(yī)藥基地
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職位發(fā)布者
宋先生/HR
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北京民海生物科技有限公司北京民海生物科技有限公司（簡稱民海公司）位于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號，于2004年6月成立，現(xiàn)有注冊資本10億元。2008年與深圳康泰生物制品股份有限公司（簡稱康泰生物）實(shí)施戰(zhàn)略重組，成為其全資子公司。康泰生物2017年2月7日上市，股票代碼：300601。民海公司一直是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市的G20企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為人用疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。民海公司現(xiàn)有員工1600余人，研發(fā)人員300余人，碩士以上學(xué)歷80人，多名核心技術(shù)人員負(fù)責(zé)或參與了863、重大新藥創(chuàng)制等總計(jì)40多項(xiàng)國家和省市級科技項(xiàng)目?？傉嫉?35畝，累計(jì)投資建設(shè)投入約60億元。自成立以來，一直保持高強(qiáng)度的產(chǎn)品研發(fā)投入，歷年來研發(fā)投入累計(jì)約13億多元。截止目前共獲得授權(quán)專利60件，其中發(fā)明專利45件，包括2項(xiàng)PCT專利，5個(gè)海外產(chǎn)品注冊證，擁有北京市企業(yè)技術(shù)中心等15項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。通過自主科技創(chuàng)新建立了“結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“聯(lián)合疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“口服疫苗技術(shù)平臺(tái)”、“疫苗質(zhì)量評價(jià)平臺(tái)”、“細(xì)胞無血清培養(yǎng)基適應(yīng)和大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)”、“mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)”、“VSV載體疫苗平臺(tái)”等多個(gè)現(xiàn)代化的新型疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。先后開發(fā)了近30個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗品種。目前已有8個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中“無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為我國首創(chuàng)，該產(chǎn)品曾榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)和中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，截止2024年2月，該產(chǎn)品仍是國內(nèi)市場獨(dú)家品種；“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素）”是全球重磅品種，且第一家采用雙載體蛋白結(jié)合技術(shù)，國際創(chuàng)新；“凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”是國內(nèi)首家研制成功了該品種的凍干劑型并獲批上市。民海斥資40億元建設(shè)“民海生物新型疫苗國際化產(chǎn)業(yè)基地”即將落成并投入使用，包含4萬平方米的國際生物藥品聯(lián)合研究院（國際平臺(tái)）和近6萬平方米的WHO預(yù)認(rèn)證（PQ）的生產(chǎn)車間,主要進(jìn)行國內(nèi)外新型創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。民海一直秉承著做更好的疫苗，服務(wù)人類健康的宗旨，努力前行；相信在各級政府的指導(dǎo)下，在社會(huì)各方力量的共同支持下，民海全體員工，努力把民海生物建設(shè)成為國際一流、集團(tuán)化的的生物制品企業(yè)。
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