???1.計劃、設(shè)計、開發(fā)、測試和修改有源醫(yī)療系統(tǒng)(如微波消融系統(tǒng)等)概念或子系統(tǒng),確保在開發(fā)的所有階段都能滿足所有研發(fā)成果,包括設(shè)計歷史文檔和器械主文檔等。包括開發(fā)、選擇和測試電子元器件,半成品系統(tǒng);創(chuàng)建電氣模型。
?2.設(shè)計、開發(fā)和驗(yàn)證有源醫(yī)療系統(tǒng)的制造流程。
?3.并為工程和 V&V 測試編寫方案/報告,與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和主題專家一起進(jìn)行技術(shù)設(shè)計評審。
?4.與項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)合作,建立和跟蹤項(xiàng)目指標(biāo)(例如進(jìn)度、預(yù)算、產(chǎn)品成本、可靠性和產(chǎn)量)
?5. 根據(jù)產(chǎn)品 QMS 程序生成和發(fā)布設(shè)計文檔,向職能和項(xiàng)目組合管理團(tuán)隊(duì)提供狀態(tài)更新
?6. 對設(shè)計開發(fā)和工藝過程中的異常進(jìn)行根本原因調(diào)查,排除偏差
?7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
?9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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任職資格
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經(jīng)驗(yàn):碩士3年以上或本科8年以上。
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教育:本科以上學(xué)歷,專業(yè):電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程(電氣方向)等相關(guān)專業(yè)
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行業(yè)/崗位知識:具有有源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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其他:具有良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通表達(dá)能力