藥品質(zhì)量監(jiān)督員QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件、技術(shù)文件及各類驗(yàn)證方案和報告的起草、審核
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)的在線監(jiān)控,確保按生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并完成每日質(zhì)量日報的填寫
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)與檢驗(yàn)相關(guān)變更、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核、歸檔
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查倉儲原輔料、包材、中間產(chǎn)品及成品的賬、物、卡一致性
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)開展自查工作,并督促整改到位
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和年度報告的起草
任職要求:
1、熟悉藥品生產(chǎn)流程和GMP質(zhì)量管理規(guī)范
2、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、身體健康、責(zé)任心強(qiáng),溝通能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力