職位描述
原料藥生產管理GMP認證FDA認證
1、負責制定生產計劃，建立良好的車間生產技術工作秩序，指導各車間順利開展生產經營活動；
2、負責積極推行全面質量管理，加強關鍵工序的質量控制和檢測；
3、負責生產現(xiàn)場質量管理，包括并不限于生產進度、產品收率檢查考核工作、批生產記錄審核及生產偏差調查處理；
4、負責提高車間的生產技術水平，解決生產中工藝問題，組織相關部門或相關人員進行新工藝、新技術的試驗；
5、負責生產人員工藝技術培訓，培養(yǎng)和提升人員的技術能力和問題解決能力；
6、負責生產設備選型和技術論證工作，保證設備按設計能力出力，避免設備事故，延長設備壽命；
7、負責對本產線人員進行崗位績效考核，對關鍵崗位人員進行專業(yè)技術職能規(guī)劃及考核，優(yōu)化人員結構；
8、負責實施安全生產管理規(guī)程，防止生產事故發(fā)生。
9、負責執(zhí)行本公司的各項管理規(guī)程，完成上級布置的各項任務。
任職要求
1、大學本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2、工作經歷:5年以上制藥生產相關工作經驗，2年以上制藥企業(yè)生產管理經驗；
3、有 GMP 認證管理經驗，具備良好的生產經營管理理念，熟悉生產規(guī)程以及質量標準；
4、熟悉了解原料藥藥品生產工藝、生產全過程和質量控制要求優(yōu)先;
5、有較強的領導能力、管理能力、判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力。
工作地點
浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學府路 16 號
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職位發(fā)布者
李吟秋/HR
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南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”，股票代碼：603707)是一家產、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網平臺和賓館等業(yè)務，旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報，目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線，高端無菌注射劑生產技術，是國內少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產研發(fā)速度、全球化的質量意識，可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創(chuàng)新藥為核動力，聚合全球創(chuàng)新人才，推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位：?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室；?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè)；?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè)；?世界最大的肝素類產品供應商之一。【人才培養(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師，實行“一對一“的工作指導，采取” JI分解”培訓方式，確保員工快速融入到公司；2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系：管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報，通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級；3、公司具有完善的培訓體體系，將定期組織公司級和部門級的年度培訓，不定期開展崗位培訓（專題、文件、管理等類別培訓），同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓?！靖＠钫摺?、常規(guī)福利：五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿；2、激勵福利：績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間：非生產崗位：做五休二 8:15-17:00生產崗位：具體上班時間根據(jù)生產計劃制定排班
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