職位描述
化學(xué)藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證生產(chǎn)包裝管理
1、負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)人員完成制劑現(xiàn)場的取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、負責(zé)參與制劑生產(chǎn)異常情況的調(diào)查并給出初步調(diào)查結(jié)論，確保與制劑生產(chǎn)相關(guān)的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調(diào)查并給出初步審核意見；
3、負責(zé)參與調(diào)查與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、退換貨，并給出初步調(diào)查結(jié)論和改進方向；
4、負責(zé)確保在產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)記錄、批包裝的審核；
5、負責(zé)審核與制劑生產(chǎn)的文件，包括驗證方案、驗證報告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、相關(guān)操作規(guī)程以及設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程等文件，并給出初步審核意見；
6、負責(zé)協(xié)調(diào)與制劑現(xiàn)場QA相關(guān)文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、負責(zé)組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告并進行初步審核；
8、負責(zé)組織起草環(huán)境及公用介質(zhì)年度質(zhì)量回顧分析報告并進行初步審核；
9、負責(zé)進行團隊管理、績效考核、月度預(yù)算、人員培訓(xùn)、工時梳理、團隊建設(shè)。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，2年以上藥企QA經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。有醫(yī)藥外包裝生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，具有較強的質(zhì)量和成本意識，能及時有效地發(fā)現(xiàn)和解決與生產(chǎn)相關(guān)的問題；
3、擁有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、文件撰寫能力、質(zhì)量管理能力、團隊管理能力、歸納總結(jié)能力；
4、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件。
工作地點
南京浦口區(qū)學(xué)府路16號
相似職位
- 藥品生產(chǎn)5000-7000元
南京 - 江寧
普萊柯生物工程股份有限公司 - 生產(chǎn)管理QA6000-8000元
南京
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量負責(zé)人6000-10000元
南京 - 鼓樓
南京聚力醫(yī)藥科技有限公司 - 制劑生產(chǎn)主管1.2-1.7萬·14薪
南京 - 浦口
南京健友生化制藥股份有限公司 - 現(xiàn)場QA(019423)6000-12000元
南京 - 浦口
先聲藥業(yè) 南京 - 浦口
堯唐(上海)生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/人力資源
今日活躍立即溝通
南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”，股票代碼：603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù)，旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報，目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線，高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)，是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識，可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力，聚合全球創(chuàng)新人才，推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位：?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室；?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè)；?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè)；?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一?！救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師，實行“一對一“的工作指導(dǎo)，采取” JI分解”培訓(xùn)方式，確保員工快速融入到公司；2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系：管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報，通過管理、技術(shù)兩方面對人員進行評審晉級；3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系，將定期組織公司級和部門級的年度培訓(xùn)，不定期開展崗位培訓(xùn)（專題、文件、管理等類別培訓(xùn)），同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)。【福利激勵政策】1、常規(guī)福利：五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿；2、激勵福利：績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間：非生產(chǎn)崗位：做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位：具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
公司主頁