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崗位職責： 1. 連續(xù)流工藝開發(fā)與優(yōu)化 o 負責原料藥/中間體的連續(xù)流生產(chǎn)工藝設(shè)計（涵蓋微通道反應(yīng)器、管式反應(yīng)器等），完成從實驗室小試到中試放大的全流程開發(fā)。 o 解決小試、中試及連續(xù)化生產(chǎn)中的連續(xù)流工藝中出現(xiàn)的混合、傳熱、堵塞、穩(wěn)定性等關(guān)鍵技術(shù)問題，建立標準化操作規(guī)范（SOP）。 2. 注冊申報支持 o 按照ICH要求，對于原料藥連續(xù)流工藝進行關(guān)鍵參數(shù)、產(chǎn)品均一性、雜質(zhì)等研究。 o 能夠根據(jù)連續(xù)流工藝撰寫符合國內(nèi)外法規(guī)要求的的CTD注冊文件。 3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化 o 主導連續(xù)流生產(chǎn)線與GMP車間的技術(shù)對接，確保工藝參數(shù)穩(wěn)定轉(zhuǎn)移，支持商業(yè)化生產(chǎn)。 o 協(xié)同設(shè)備部門設(shè)計及改進模塊化連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備，提出自動化控制（DCS/PLC）優(yōu)化方案。 4. 前沿技術(shù)研究 o 跟蹤國際連續(xù)流技術(shù)動態(tài)（如模塊化與智能化集成），推動新技術(shù)在項目中的應(yīng)用。 o 參與專利撰寫與布局，保護核心工藝知識產(chǎn)權(quán)。 任職要求： 1. 任職條件 · 本科及以上學歷，化學工程與工藝、制藥工程、有機化學等相關(guān)專業(yè)。 · 3年以上連續(xù)流工藝開發(fā)經(jīng)驗，主導過至少1個原料藥連續(xù)流項目的工業(yè)化落地（需提供案例說明）。 · 熟悉ICH Q7、Q11等GMP法規(guī)，具有成功注冊申報經(jīng)驗（需說明參與項目階段及貢獻）。 2. 技術(shù)能力 · 精通連續(xù)流反應(yīng)器選型與設(shè)計（如康寧、Syrris等品牌設(shè)備操作）。 · 掌握PAT過程分析技術(shù)（如在線IR、UV監(jiān)測），能獨立完成DOE實驗設(shè)計。 · 具備綠色化學評估能力（如E因子計算、溶劑替代方案設(shè)計）。 3. 優(yōu)先考慮 · 有FDA/EMA/GMP現(xiàn)場檢查應(yīng)對經(jīng)驗者。 · 發(fā)表過連續(xù)流相關(guān)論文或持有專利者。 · 熟悉AI輔助工藝優(yōu)化工具。 · 福利：五險一金、項目獎金、專利獎勵、帶薪學術(shù)會議/培訓。